A “Prática padrão ASTM F1440-92 para teste de fadiga cíclica de componentes femorais de artroplastia de quadril com haste metálica sem torção” desenvolvida pela Sociedade Americana de Testes e Materiais (ASTM) descreve um método para teste de fadiga de componentes femorais com haste metálica usados em artroplastia de quadril . O método descrito destina-se a ser utilizado para avaliar a comparação de vários desenhos e materiais utilizados para componentes femorais com haste utilizados em artroplastia. Este aplicativo abrange procedimentos para realizar testes de fadiga usando uma força periódica de amplitude constante (como uma função de deformação).
Este método de teste é aplicável principalmente a próteses unitárias e componentes modulares. As próteses não devem ter arco anterior/posterior e ter uma seção transversal quase reta nos 50 mm distais da haste. Esta aplicação pode exigir modificações para acomodar outros designs de haste femoral.
Para os fins desta norma, aplicam-se os seguintes termos e definições:
Esta aplicação pode ser usada para identificar os efeitos de materiais, fabricação e variáveis de projeto na resistência à fadiga de componentes femorais de haste metálica submetidos a carga cíclica durante um número relativamente grande de ciclos. O teste proposto assume a pior situação em que o suporte proximal do tronco é perdido. Reconhece-se também que, para alguns materiais, o ambiente pode ter um impacto na resposta ao carregamento cíclico. O ambiente de teste utilizado e a justificativa para a escolha deste ambiente devem ser explicados no relatório.
É reconhecido que as verdadeiras condições de carga in vivo não são de amplitude constante. Entretanto, não há informações suficientes para criar espectros de carga padrão para componentes femorais com hastes metálicas. Consequentemente, uma força periódica simples de amplitude constante é proposta.
Para serem úteis para comparação, os dados de fadiga nas hastes femorais devem ser reproduzíveis entre diferentes laboratórios. Consequentemente, é essencial estabelecer procedimentos uniformes.
A amostra selecionada deve ter a mesma geometria do produto final acabado e a haste deve estar na condição final acabada.
A amostra deve ser confinada por uma pasta adequada dentro de uma cavidade rígida. Uma argamassa comum usada é o polimetilmetacrilato (PMMA, cimento ósseo), que é polimerizado in situ. A espessura mínima da argamassa deverá ser de 1 cm. Embora o cimento ósseo seja a argamassa recomendada, outros materiais podem ser utilizados desde que não interajam química ou mecanicamente com a amostra de teste.
Os acessórios de teste devem ser construídos de modo que a linha de aplicação de carga esteja no plano de simetria anterior/posterior do implante da porção suportada da haste. Os dispositivos de teste devem ser construídos de modo que a linha de aplicação de carga passe pelo centro da esfera.
Um mecanismo de baixo atrito com rolamentos de esferas ou rolos deve ser incluído no aparelho de carregamento para minimizar cargas que não sejam perpendiculares ao plano do cantilever. Um exemplo de tal mecanismo está incluído no anexo da norma (Anexo X1).
Nossa organização, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação que oferece para empresas de diversos setores, define a "prática padrão ASTM F1440-92 para testes de fadiga cíclica de não-torção padrão de componentes femorais para artroplastia de quadril com haste metálica. Também fornece serviços de testes.
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