Métodos de teste EN 1644-2 para compressas não tecidas para fins médicos - Parte 2: Compressas acabadas

Métodos de teste EN 1644-2 para compressas não tecidas para fins médicos - Parte 2: Compressas acabadas

A norma europeia “EN 1644-2 Métodos de teste para compressas não tecidas para fins médicos - Parte 2: Compressas acabadas” descreve métodos de teste físicos e químicos para a avaliação de compressas não tecidas acabadas.

Métodos de teste EN 1644-2 para compressas não tecidas para fins médicos - Parte 2: Compressas acabadas

Para os fins desta norma, compressão significa qualquer pedaço ou pedaços de material de qualquer formato, formato ou tamanho usado para um ou mais dos seguintes propósitos:

  • Para limpar pele ou feridas
  • Para absorver exsudados corporais durante procedimentos cirúrgicos
  • Para uso com agentes comumente usados ​​no tratamento de feridas
  • Durante procedimentos cirúrgicos, órgãos, tecidos, etc. apoiar

Ao iniciar o teste, a amostra é primeiro condicionada. O método de teste descrito nesta norma é o mesmo método de teste descrito na norma “EN 1644-1 Métodos de teste para compressas não tecidas para fins médicos - Parte 1: Não tecidos utilizados na produção de compressas”. Se o produto for utilizado estéril, as amostras deverão ser esterilizadas de acordo com as instruções do fabricante antes do teste.

Para tratar de uma propriedade importante das compressas, que é a capacidade de limpar adequadamente feridas, a abrasividade está incluída entre essas propriedades físicas. Devido à grande diversidade de formatos e formas e diferentes formas de aplicação, o coeficiente de atrito cinético não pode ser determinado de forma confiável no produto final; se existir, o coeficiente determinado para o material da superfície após o processamento final pode fornecer uma indicação;

A adaptação do ensaio de atrito cinético (utilizado na indústria papeleira) está prevista na norma EN 1644-1.

A resistência à tração das compressas é medida de acordo com a norma EN 29073-3. A resistência à tração do produto acabado é adequadamente avaliada testando tanto a resistência à tração do material quanto a resistência estrutural do produto acabado.

Na norma EN 1644-2 são indicados os métodos a ter em conta para a determinação das seguintes propriedades físicas:

  • Capacidade de absorção
  • Taxa de absorção
  • Durabilidade estrutural
  • Resistência à explosão para compressas de camada plana (seca e úmida):
  • Adequado para compressas simples
  • fiapos molhados
  • fiapos secos

Na norma EN 1644-1 são indicados os métodos a ter em conta para a determinação das seguintes propriedades químicas:

  • Substâncias solúveis em água
  • fluorescência
  • Acidez/alcalinidade do extrato aquoso
  • Solutos não polares
  • surfactantes

Estas propriedades da compressa podem ser determinadas a partir dos resultados obtidos nos tecidos não tecidos e outros materiais utilizados na compressa ou aplicando às compressas os métodos descritos na norma EN 1644-1. Neste caso, os volumes e massas aqui especificados precisam ser adaptados. Se o processamento de materiais alterar suas propriedades químicas, testes de propriedades químicas deverão ser realizados no material tratado ou na compressa.

O método de teste para capacidade de absorção envolve a avaliação de um aspecto do comportamento de compressas não tecidas na presença de líquidos, nomeadamente a capacidade de absorção ou capacidade de retenção de água. O teste de capacidade de absorção mede a capacidade de retenção de água da compressa com base na diferença de massa da compressa antes da imersão em água e após imersão, drenagem e compressão.

Durante o teste, toda a compressa é pesada e colocada em uma bandeja de aço inoxidável com a superfície perfurada em contato direto com o tecido ou ferida, utilizando uma superfície projetada para contato com tecido ou ferida. A bandeja e o material são imersos em água deionizada Classe 3 (EN ISO 3696) a 18-22 graus Celsius por 10 segundos. A bandeja e o material são transferidos para um tanque de aço inoxidável e o conteúdo é deixado escorrer por 10 segundos. Um peso metálico é colocado sobre a superfície da compressa, aplicando uma força específica uniformemente sobre a superfície da amostra, mantendo-se pressionado por 30 segundos. Em seguida, o peso é cuidadosamente removido. A compressa é imediatamente transferida para uma placa telada utilizando uma pinça, tomando cuidado para não perder água durante o processo. A capacidade de retenção de água do tecido da compressa é pesada e calculada. Por razões práticas, como o formato ou tamanho da compressa, podem ser utilizadas múltiplas compressas. Este procedimento é repetido duas vezes, cada vez com uma compressa nova . Em cada uma das três determinações, os resultados expressos em gramas de líquido absorvido por compressa são registrados, e a capacidade média de retenção de água é determinada.

O método de teste para taxa de absorção é usado para determinar a taxa de absorção de compressas. Uma compressa é colocada suavemente na superfície da água em um recipiente. O tempo que leva para a compressa afundar ou ficar completamente molhada é uma medida da absorção da compressa.

Durante o teste, o recipiente é preenchido com água deionizada de 3696ª classe de acordo com a norma EN ISO 3 a 18-22 graus, a uma profundidade de aproximadamente 10 cm. Usando uma pinça, a compressa é liberada na superfície da água sem respingar ou submergir na água. Usando um cronômetro, o tempo que leva para a superfície superior da compressa ficar completamente molhada ou para a compressa afundar completamente abaixo da superfície da água é medido em segundos. Este procedimento é repetido duas vezes.

Entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação realizados para empresas de diversos setores, nossa organização, com seu pessoal treinado e especializado e equipamentos tecnológicos avançados, define a norma "EN 1644-2 Métodos de teste para compressas não tecidas para uso médico finalidades - Parte 2: Compressas finalizadas". Também fornece serviços de testes.

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