Implantes ISO 7206-12 para Cirurgia - Próteses Parciais e Completas da Articulação do Quadril - Parte 12: Método de Teste de Deformação para Conchas Acetabulares

Na norma "ISO 7206-12 Implantes para cirurgia - Próteses parciais e completas da articulação do quadril - Parte 12: Método de teste de deformação para conchas acetabulares" desenvolvida pela Organização Internacional de Padronização (ISO), afirma-se que o componente acetabular compatível com prensagem é usado para substituição total da articulação do quadril sob certas condições laboratoriais. É descrito um método de teste para determinar a deformação a longo prazo. Além disso, as condições de teste são definidas para levar em conta parâmetros importantes que afetam os componentes e é explicado como a amostra é preparada para teste. Além disso, são fornecidos parâmetros de teste de componentes acetabulares compatíveis com prensa testados de acordo com esta norma.

O método descrito destina-se a ser utilizado para avaliar a comparação de vários designs e materiais utilizados para substituição total da articulação do quadril quando testados em condições semelhantes.

A carga in vivo dos componentes acetabulares é geralmente diferente da carga descrita neste método de teste. Os resultados obtidos aqui não podem ser usados para prever diretamente o desempenho ao vivo. Esta norma não cobre métodos para examinar a amostra de teste.

Para os fins desta norma, aplicam-se os seguintes termos e definições:

A deformação do suporte metálico refere-se à quantidade de desvio geométrico (diâmetro interno e circularidade do suporte metálico em um plano de medição definido) das especificações do projeto sob condições de carga.
A deformação do soquete esférico refere-se à quantidade de desvio geométrico (diâmetro e circularidade em um plano de medição definido) das especificações do projeto sob deformação da superfície articulada e condições de carga.
O plano de referência da face frontal, plano, refere-se nominalmente ao nível da face frontal, perpendicular ao eixo polar do componente. Em caso de dúvida, o eixo polar pode ser definido como contendo o ponto central da esfera perpendicular ao plano que circunda a zona de contato do componente acetabular com o osso cortical e se aproxima da esfera externa do componente acetabular. No caso de uma face anterior de formato assimétrico, tal como componentes acetabulares de formato anatômico, o plano de referência da face anterior pode estar localizado em um nível contendo a maior porção da face anterior perpendicular ao eixo polar do componente. Se a face frontal não incluir nenhuma porção perpendicular ao eixo do componente, o plano de referência da face frontal pode estar localizado aproximadamente a meio caminho entre o ponto mais alto e mais baixo da face frontal na direção distal.
O plano de carga é paralelo ao plano de referência da face anterior e localizado em uma área onde o copo acetabular entra em contato com o osso cortical após posicionamento adequado e completo no intraoperatório. Por exemplo, para componentes acetabulares de formato simétrico, o plano de carga geralmente está localizado próximo ao plano de referência da face frontal.
O plano de medição é posicionado paralelamente ao plano de referência da face frontal, a uma certa distância do plano de referência da face frontal, mas o mais próximo possível do plano de referência da face frontal. A precisão da medição da deformação diminui à medida que a distância do plano de medição ao plano de referência da placa frontal aumenta e a distância do plano de medição ao topo do copo diminui. Dentro do plano de medição, os pontos de medição podem ser capturados para determinar o diâmetro interno da amostra de teste. Portanto, o plano de medição pode ser definido de tal forma que a captura dos pontos de medição não seja perturbada por quaisquer características de projeto da amostra de teste, como furos ou cortes. Os pontos de medição podem ser capturados diretamente na amostra de teste e não no quadro de reação.

O corpo de prova é submetido a duas cargas pontuais diagonalmente opostas. Para determinar a deformação de curto prazo, são realizadas medições de diâmetro na direção do carregamento em um plano de medição definido antes e durante o carregamento, bem como após o descarregamento. Este procedimento de medição de deformação é repetido duas vezes após girar a amostra através de seus ângulos de rotação, sendo cada ângulo de rotação medido em 120 graus para levar em conta o efeito de características de design assimétricas, como aletas e respiradouros.

Entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação que nossa organização oferece para empresas de diversos setores, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, "ISO 7206-12 Implantes para cirurgia - Próteses parciais e completas da articulação do quadril - Parte 12: Conchas acetabulares" Também fornece serviços de testes definidos na norma "método de teste de deformação" para