A norma ASTM F2129-19a, publicada pela Sociedade Americana para Testes e Materiais (ASTM), descreve um método de ensaio para avaliar a suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos médicos implantáveis metálicos ou seus componentes, utilizando polarização potenciodinâmica cíclica. Os principais tipos de dispositivos avaliados por este método de ensaio incluem, entre outros: stents vasculares, stents ureterais , filtros, segmentos de suporte para enxertos endovasculares, oclusores cardíacos, clipes para aneurismas ou ligaduras, grampos e dispositivos similares.
O método de teste descrito é usado para avaliar um dispositivo em seu estado final e terminar como será implantado. Esses pequenos dispositivos devem ser testados exaustivamente. O limite superior do tamanho do dispositivo é determinado pela capacidade do dispositivo de teste de fornecer corrente elétrica. Os seguintes métodos de teste são considerados para serem usados para a triagem de material:
Devido à variedade de configurações e tamanhos de implantes, este método de teste oferece uma variedade de configurações de porta-espécimes. Este método de teste é projetado para uso em dispositivos implantáveis feitos de metais com resistência à corrosão relativamente alta.
O teste de corrosão fornece informações críticas ao longo do ciclo de vida do produto, desde a seleção do material no início do processo de design até o controle de qualidade e análise de falhas. Laboratórios avançados estão equipados para avaliar a composição, microestrutura, propriedades de superfície e desempenho à corrosão. A preparação de amostras específicas e as técnicas avançadas de microscopia permitem a observação detalhada dos componentes microestruturais.
O teste de corrosão é particularmente importante em sistemas de dispositivos médicos, pois a liberação descontrolada de íons metálicos pode ter efeitos biológicos prejudiciais. A abordagem do padrão ASTM F2129 aplica a polarização potenciodinâmica cíclica a pequenos dispositivos de implante médico na forma e acabamento final.
Dentre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização, com sua equipe treinada e especializada e equipamento tecnológico avançado, é responsável por realizar medições de polarização potenciodinâmica cíclica para determinar a sensibilidade à corrosão de pequenos dispositivos de implante dentro do escopo da norma ASTM F2129-19a. Também fornece serviços de teste padrão.
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