16 CFR 第 1112 部分 第三方合格評定機構的要求

美國消費品安全委員會 (CPSC) 發布的題為「16 CFR 第 1112 部分第三方合格評定機構的要求」的法規概述了第三方測試實驗室（合格評定機構）的規則、程序和要求，這些實驗室對兒童產品進行強制性安全測試，以支持根據《消費品安全法》(CPSA) 第 14 條進行的認證。

此安排包括以下內容：

• 成為美國消費品安全委員會 (CPSC) 認可的第三方合格評定機構的要求和程序。
• 適用於經美國消費品安全委員會 (CPSC) 認可的第三方合格評定機構的審核要求。
• 第三方合格評定機構如何自願終止其作為美國消費品安全委員會 (CPSC) 認可的第三方合格評定機構的資格。
• 美國消費品安全委員會撤銷或暫停第三方合格評定機構認證的理由和程序。
• 個人如何提供資訊以支持其遭受不公平待遇的理由。

16 CFR 第 1112 章的規定目的如下：

• 確定第三方合格評定機構。
• 請具體說明 CPSC 核准用於測試兒童產品的類型（例如，獨立式、防火牆式或政府式）。
• 介紹整個框架，包括認證接受、審核、自願撤銷、暫停/取消接受和投訴程序。

第三方組織類型包括獨立實驗室、防火牆保護的實驗室（由製造商擁有或控制但採取了安全措施的實驗室），以及在某些情況下，政府實驗室。

實驗室必須申請加入 CPSC 認可的實驗室官方名單，符合認可標準（通常為 ISO/IEC 17025），並獲得 CPSC 的批准。

該法規要求定期進行審計，以確保持續合規。

它涵蓋了暫停或撤銷 CPSC 批准的理由和程序（例如，由於失敗、利益衝突或錯誤訊息）。

要求進行第三方檢測的規則清單包括一份具體的兒童產品安全規則清單（例如，玩具安全、鉛含量、鄰苯二甲酸酯、小零件），這些規則要求進行第三方檢測。消費品安全委員會 (CPSC) 發布的新規則會不斷添加到該清單中。

該法規主要源自於《消費品安全改進法案》(CPSIA)，該法案加強了對兒童產品的第三方測試要求，以確保符合安全標準。

這項法規是美國兒童產品安全合規性的重要組成部分，適用於製造商、進口商和檢測實驗室。

簡而言之，16 CFR 第 1112 部分法規為獨立測試實驗室（第三方合格評定機構）設定了框架，這些實驗室對兒童產品進行強制性安全測試，以支持製造商認證。

該法規透過確保只有合格的獨立實驗室才能進行必要的鉛含量、鄰苯二甲酸酯、小零件、易燃性、玩具安全（ASTM F963 標準）和許多其他危害的測試，來保護兒童免受不安全的進口和國產產品的侵害。

這項法規促成了兒童產品（通常針對12歲及以下兒童）必須由美國消費品安全委員會（CPSC）認可的第三方實驗室進行強制性檢測的過渡。 《美國聯邦法規》第16篇第1112部分對此規定如下：

• 確定合格的實驗室。
• 概述認證、申請和持續監測流程。
• 如果誠信受到損害，CPSC 應該有權暫停或撤銷實驗室的資格認可。
• 維護一份公開的規則清單，要求進行第三方測試（隨著新的安全標準的出現而更新）。

此安排分為四個小節：

• A 小節 總則：定義第三方組織，明確可接受的類型，詳細說明申請/審核/自願撤回流程，並處理不利措施（暫停/取消）。關鍵定義包括第三方合格評定機構（實驗室）、不公平影響、防火牆和認證標準（特別是 ISO/IEC 17025）。
• B 小節 一般要求：
• 實驗室類型：獨立實驗室（未與製造商/政府連接）、防火牆實驗室（製造商所有，但有嚴格的安全措施防止影響）或國有實驗室（有類似的保護措施）。
• 申請流程：實驗室需提交CPSC 223表格、認證證書、範圍說明以及證明不存在不公平影響的政策文件（適用於受防火牆保護/國營企業）。 CPSC將審核通過的實驗室，並在其網站上公佈。
• 測試範圍：列出了數十項 CPSC 兒童產品安全規則/測試方法，要求進行第三方測試（例如，自行車頭盔、嬰兒床、磁鐵、符合 ASTM F963 標準的玩具、油漆/基材中的鉛）。
• C 小節 審核要求：透過定期審核確保持續合規，審核內容涵蓋技術能力、管理體係以及是否有過度影響。認證機構進行重新評估，消費品安全委員會 (CPSC) 審查 223 表格的更新。實驗室必須糾正問題並保存審核記錄。
• D 小節 不利措施：這包括因提供錯誤訊息、不合作、過度影響或危及安全的過失等原因而拒絕、暫停或撤銷（暫時或永久）准入資格。任何人都可以向消費品安全委員會 (CPSC) 提出申訴。程序包括通知、回覆、委員會審查，以及在公共安全面臨直接風險時可能採取的緊急撤銷措施。

該法規仍然是美國兒童產品安全實踐的基石，它在嚴格的監管和實際的實驗室參與之間取得了平衡，以防止危險產品進入市場。

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