實時穩定性測試

一般來說，進行穩定性測試是為了確定或驗證食品、化妝品或醫療產品的保質期。 在這些測試中，預計產品將處於合適的微生物條件下，並且其物理化學結構不會惡化。

穩定性測試以兩種方式進行。 一種方法是將產品浸泡至其正常保質期並監測結果。 一種方法是通過改變環境條件，創造真實的環境條件，力求在更短的時間內取得成果。 第二種方法通常稱為加速老化測試。

醫療產品中的老化測試通常是為了加速保質期而進行的，這些測試符合美國測試和材料組織 (ASTM) 制定的 ASTM F1980 標準。

簡而言之，保質期通常是使用實時穩定性和加速穩定性測試的結果來計算的。 在實時穩定性測試中，產品在建議的儲存條件下儲存並進行監控，直到其超出產品規格。 在加速穩定性測試中，產品儲存在高應力條件下，例如高溫或高濕度環境。 然後使用加速因子和降解率之間的已知關係計算推薦儲存條件下的劣化。

實時穩定性研究被視為確定產品有效期和保質期的黃金標準。 在這種方法中，產品在建議的儲存條件下儲存並進行監控，直到其超出規格。 在這方面，測試時間必須足夠長，以允許酶在儲存條件下充分降解。

有些產品在儲存過程中會隨著時間的推移而發生變化，但只要其性能特徵保持在製造商的規格範圍內，產品就被認為是穩定的。 保質期一詞是指產品在按照製造商建議的條件儲存時保持穩定的期限。 特別是，食品製造商需要準確確定其產品的保質期，以符合法規並保證消費者的安全。

我們的組織還通過訓練有素的專家人員和先進的技術設備提供實時穩定性測試服務，為各行業的企業提供眾多的測試、測量、分析和評估研究。