ASTM F2580-18 評估近端固定股骨髖關節假體模組化附屬物的標準實踐

美國測試與材料協會（ASTM）制定的「評估近端固定股骨髖關節假體模組化連接的ASTM F2580-18標準實踐」標準描述了髖關節置換術中使用的金屬股骨髖關節假體的疲勞測試程式.

此標準包含使用循環恆幅力對金屬股骨髖關節桿進行疲勞測試的測試方法。此測試方法適用於採用近端幹骺端固定且具有模組化結構的髖關節假體，旨在評估幹骺端填充物（即軀幹近端軀幹區域）中模組化連接的疲勞性能。

該標準旨在提供有關金屬髖關節假體在近端固定到位且遠端不被填充介質保留時的疲勞性能的有用、一致和可重複的資訊。

就本文件而言，適用以下術語和定義：

• R值是最小載重與最大載重的比值。
• 拔除是指在手術過程中將股骨髖關節植入物從股骨中取出。
• 取出孔是柄近端主體上的孔，插入裝置以從股骨取出植入物。
• 股骨頭是指與天然髖臼或假體髖臼關節連接的凸球面軸承元件。
• 股骨頭偏距是指植體柄中心線到股骨頭中心的垂直距離。
• 額面是指沿著植入物的內側方向延伸的平面。綁架發生在這個位面。
• 植入物中心線是指從植入物的近端主體從主體的中心垂直延伸到遠端的軸線。
• 樞軸是測試夾具設定中樞軸夾具和放置在其中的假體的旋轉中心。樞軸的位置由義肢頸部和身體中心線的交點決定。

簡而言之，此測試方法用於確定材料、製造和設計變數對承受多個循環循環載荷的金屬股骨髖關節假體疲勞性能的影響。股骨髖關節設計的體內負荷通常與本測試方法中所述的負荷不同。這裡獲得的結果不能用於直接預測體內表現。然而，該測試方法旨在允許在相似條件下測試時比較不同金屬股骨髖關節設計的疲勞性能。

為了使股骨髖關節假體的疲勞數據在實驗室中具有可比性、可重複性和相關性，必須建立統一的程序。

所選測試部件必須具有與最終產品相同的幾何形狀並且處於成品狀態。測試組件必須具有要測試的植體系列中最壞情況的尺寸和配置，即產生最高應力的組件。選擇用於負載應用的股骨頭部件應與現有使用的產品具有相同的設計和材料，但可能之前已經過測試。所選股骨頭應提供髖部中心線的最大負載偏移，以代表測試期間最壞情況的彎曲情況。

在我們的組織為各行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們憑藉訓練有素的專家員工和先進的技術設備，提供「ASTM F2580-18 評估測試標準實踐」中定義的測試服務。