ASTM F2009-20 測定組合義齒錐形接頭軸向拆卸力的標準測試方法

美國材料與試驗協會(ASTM) 制定的「ASTM F2009-20 用於確定模組化假體錐形連接軸向拆卸力的標準測試方法」提供了一種標準方法，用於確定實驗室條件下拆卸錐形件所需的力量解釋了不打算釋放的植入物。一些例子是全部或部分髖關節置換或肩部的股骨組件，其中頭部和基部組件透過自鎖錐度固定在一起。

此測試方法主要是為了評估金屬錐體上的金屬和陶瓷頭設計而開發的，但也可以應用於其他材料和設計。

軸向拆卸測試方法提供了一種測量模組化假體錐形連接軸向鎖定強度的方法。組裝後，施加軸向拉力以拆卸錐形連接並記錄最大力。

此測試方法有助於評估模組化錐度的軸向鎖定力。可以使用這種類型連接的某些類型的設備是模組化肩部義肢和模組化髖部義肢。根據設備的設計，評估錐度鎖定機制的其他方法可能是適當的。

此測試方法可能不適用於所有植入物應用。請使用者註意在測試的材料和設計及其潛在應用方面考慮應用的適用性。

雖然這種測試方法可用於測量分離錐體所需的力，但對各種部件設計的此類數據的任何比較都必須考慮植體的尺寸和所評估的鎖定機構的類型。

測試時，組件的錐體部分必須由能支撐高負載的合適緊固元件約束。緊固件的構造應使載重施加線與凸形和凹形錐形部件的軸線成 61 度範圍內對齊。例如，模組化接頭可以與實心金屬 100 度錐體組裝在一起，如標準中提供的圖中所示。錐體必須圍繞頭部直徑提供線接觸。例如，模組化插頭可以透過圍繞插頭的金屬籠來拆卸，並在插頭的底部邊緣周圍提供相等的接觸，如標準中提供的圖中所示。在固定比率安裝過程中最大限度地減少對準誤差和離軸負載的一種方法是添加推力軸承，以便錐度與安裝錐度自定心。

試驗機必須符合「ASTM E4-13試驗機力驗證標準實務」標準的要求。用於確定接頭強度的負荷必須在本標準定義的試驗機的範圍內。

試驗機必須能夠以恆定的位移速率或恆定的力速率提供壓縮力和拉伸力。試驗機必須具有負載監控和記錄系統。

在取樣和測試樣本方面，公、母錐形組件可以是完整的植入物或簡化的測試樣本。測試樣本應具有按照完整植入物（包括材料）的規格製造的錐度，並且最好使用相同的設備生產。內錐體周圍的支撐材料應與完成的植體具有相同的尺寸和形狀。

應測試至少五個錐形組件以確定錐形部件之間的軸向拆卸力。除非另有說明，組件配對必須是隨機的。在同一個擴口接頭上進行多次測試的適用性取決於設備的設計和應用。

測試部件沒有必要進行滅菌，除非它們對被評估的部件有已知的影響。一般來說，滅菌對金屬材質沒有影響。

按照正常的實驗室清潔程序去除任何碎屑或其他表面污染物，將錐形零件組裝在適當的測試機器中。標準配件（附件 X1）中包含了清潔和乾燥樣品的建議程序。

在為各行業企業進行的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織憑藉訓練有素的專家人員和先進的技術設備，執行標準「ASTM F2009-20 標準測試方法」中定義的測試。確定模組化假體錐形連接的軸向拆卸力」。它還提供服務。