ASTM F2706-18 椎體切除模型中枕頸和枕頸胸椎植入物結構的標準測試方法

ASTM F2706-18 椎體切除模型中枕頸和枕頸胸椎植入物結構的標準測試方法

美國材料與試驗協會 (ASTM) 制定的ASTM F2706-18 標準《椎體切除模型中枕頸和枕頸胸椎脊柱植入物組件的標準試驗方法》描述了椎體切除模型中枕頸和枕頸胸椎脊柱植入物組件的靜態和疲勞試驗所需的材料和方法。對於大多數枕頸和枕頸胸椎脊椎植入物組件的組合,試驗材料可能因預期植入位置和預期固定方式而異。

ASTM F2706-18 椎體切除模型中枕頸和枕頸胸椎植入物結構的標準測試方法

這些測試方法為過去、現在和未來的枕頸和枕頸胸脊椎植入物組件之間的機械比較提供了基礎。這些方法可以對枕頸和枕頸胸脊椎植入物結構與脊椎的不同應用方法進行比較。這些測試方法並不是為了定義效能水平,因為沒有足夠的資訊來預測使用特定設備的結果。

這些測試方法包含負載類型和負載應用方法的指南。描述了三種類型的靜態負荷和兩種疲勞測試的方法,用於比較評估枕頸和枕頸胸脊椎植入物組件。

這些測試方法為測量位移、確定屈服負荷以及評估枕頸或枕頸胸椎脊椎植入組件的剛度和強度製定了指導方針。

然而,可能無法在所有測試配置中測試某些枕頸和某些枕頸胸脊椎結構。

就本標準而言,適用以下術語和定義:

  • 縱向構件的有效長度是指試塊旋轉中心之間的直線距離。
  • 塊力臂是指與錨插入點和鉸鏈銷軸之間施加的負荷垂直的線。
  • 壓縮或拉伸彎曲剛度是指壓縮或拉伸彎曲屈服力除以彈性位移。
  • 壓縮或拉伸彎曲極限負荷是指在XZ平面上施加到枕頸或枕頸胸脊椎植入物組件上的最大壓縮力或拉伸力。極限載重應該是設備的函數,而不是稱重感測器或試驗機的函數。
  • 壓縮或拉伸彎曲屈服載重是指產生等於縱向構件有效長度0,020倍的永久變形所需的XZ平面內的壓縮或拉伸彎曲力。
  • 座標系/軸被定義為標準中給出的圖中的三個正交軸。
  • 2% 偏移屈服 (mm) 時的位移是指透過致動器測量的結構位移,該執行器產生等於縱向構件有效長度 0,020 倍的永久變形。
  • 彈性角位移(度)是 2% 偏移效率下的角位移減去 2% 偏移角位移之間的距離。
  • 彈性位移 (mm) 是 2% 偏壓效率下的位移減去 2% 偏移位移之間的距離。
  • 失效是指因斷裂、塑性變形或鬆動超過最終位移或鬆動而導致的永久變形,導致枕頸或枕頸胸脊椎植入物組件無效或無法充分抵抗負荷。
  • 疲勞壽命是指枕骨-頸椎或枕骨-頸椎-胸椎脊椎植入物組件在發生特定性質的失效之前可以承受的特定特徵的負荷週期數。
  • 鉸鏈銷是將測試塊連接到側支架的圓柱形桿。測試結構的上部和下部均以單一直徑 9,6 毫米的銷釘固定。
  • 錨栓的插入點是錨栓與測試塊的連接處。如果枕頸或枕頸胸脊椎植入物組件的設計或製造商的安裝手術說明另有說明,連接埠可能會偏離這些尺寸。

在為各行業企業進行的眾多測試、測量、分析和評估研究中,我們的組織憑藉訓練有素的專家人員和先進的技術設備,制定了“ASTM F2706-18 枕頸和枕骨標準”。體切除模型中的頸胸椎植入結構」也提供「測試方法」標準中定義的測試服務。

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