在國際標準化組織 (ISO) 制定的標準「ISO 14243-2 手術植入物 - 全膝關節假體的磨損 - 第 2 部分：測量方法」中，根據 ISO 14243-1 或 ISO 測試的組件的重量技術14243-3 標準，視情況使用評估全膝關節假體脛骨組件磨損的測量方法
就本標準而言，磨損是指由於聯合運動和負載而導致義肢關節部件的材料損失。
原則上，當應用這種測量方法時，將測試樣品浸入潤滑劑中。重複將其從潤滑劑中取出、清洗、乾燥並稱重，直到達到恆定的液體吸收率。然後透過在膝髖模擬器中測試質量損失來評估測試樣品的磨損。將裝載或卸載的非關節對照樣本浸入相同的潤滑流體介質中，設計用於提供液體吸收，並經歷相同的程序以供參考。
這些測試中使用的試劑和材料包括：
這些測試中使用的設備包括：
測試和控制樣品必須具有以下特徵：
對於重量測量，測試和控制樣品必須在預潤濕條件的框架內製備。為此，將測試樣本和對照樣本在液體測試介質中保存48小時加/減4小時。然後，將測試樣品和對照樣品從液體測試介質中取出並在超音波清潔器中清潔。
超音波清洗機的典型清洗過程如下：在去離子水中振動10分鐘，在去離子水中沖洗，在清潔劑製造商推薦濃度的超音波清潔清潔劑混合物中脈衝10分鐘，在去離子水中沖洗，在去離子水中振動10分鐘，在去離子水中沖洗，在去離子水中振動3分鐘，在去離子水中沖洗，並在真空乾燥室中乾燥。請注意防止超音波清潔器磨損，這可能導致品質變化。
然後用過濾的惰性氣體噴射乾燥測試樣品和對照樣品，然後在異丙醇中浸泡5分鐘加/減15秒。然後用過濾後的惰性氣體射流乾燥測試樣品和對照樣品，然後在優於30Pa±13,3Pa的真空中乾燥至少0,13分鐘。從真空中取出後的 90 分鐘內，將測試樣品和對照樣品在天平上交替稱重兩次。如果每個樣品的兩個讀數在 0,1 mg 範圍內不相同，則繼續交替讀取讀數，直到每個樣品至少有兩個讀數在 0,1 mg 範圍內相同。在稱重之間，測試樣品和對照樣品儲存在密閉、無塵的容器中。每隔一段時間重複前面的步驟，直到 24 小時內樣品的增量質量變化小於先前累積質量變化的 10%。
我們的組織擁有訓練有素的專家員工和先進的技術設備，在為各個行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，「ISO 14243-2 手術植入物- 全膝關節假體的磨損- 部分」 2：測量方法》也提供標準中定義的測試服務。
您可以要求我們填寫表格進行預約，獲取更多詳細信息或要求評估。
