ISO 29463 高效能空氣顆粒物過濾器和過濾介質

國際標準化組織 (ISO) 發布的「ISO 29463 高效過濾器和空氣顆粒物去除用過濾介質」標準由以下幾個以相同標題發布的子章節組成：

• 《ISO 29463-1 第 1 部分：分類、性能、測試和標籤》描述了根據過濾器性能對其進行分類的方法，該性能的確定依據本標準的其他部分。本標準還概述了測試程序，並規定了過濾器評估和標籤以及測試結果記錄的一般要求。本標準旨在與其他部分配合使用。

此標準根據MPPS中的最低效率定義了13個濾波器類別：

• EPA：ISO 10 E 至 ISO 20 E（未完全涵蓋，較低等級符合其他標準，如 ISO 16890）。
• HEPA：ISO 25 H 至 ISO 50 H。
• ULPA：ISO 55 U 至 ISO 75 U。

等級由一個數字指定，該數字表示最小整數效率（例如，ISO 40 H 要求最小效率為 99,995%，通常表示為十分之一百分比）。

與 EN 1822 標準對應的常用標準：

• H13 ≈ ISO 35 H（至少 99,95%）
• H14 ≈ ISO 45 H（至少 99,995%）
• U15 ≈ ISO 55 U（至少 99,9995%）

測試和性能要求如下：

• 使用液態或固態氣溶膠進行顆粒計數法測試過濾器。
• 測量整體效率和局部滲透性（洩漏）。
• 對於更高等級的過濾器（HEPA/ULPA），必須使用篩分方法進行洩漏測試。
• 本標準規定了壓降限值和文件要求。
• 《ISO 29463-2 第 2 部分：氣溶膠發生、測量設備和粒子計數統計》標準描述了用於按照 ISO 29463-3、ISO 29463-4 和 ISO 29463-5 標準測試高效過濾器和過濾介質的氣溶膠發生和測量設備，以及在事件數量較少的情況下進行粒子數量的基礎計數。本標準旨在與其他部分配合使用。

本標準詳細說明如何製備穩定的測試氣溶膠，這些氣溶膠通常為液體或固體。這些氣溶膠必須具有受控的粒徑分佈，其中心位於峰值平均粒徑（MPPS，通常為 0,1–0,3 μm）。具體要求包括：

• 濃度隨時間保持均勻。
• 單分散或多分散氣溶膠的測定方法。
• 確保中立性和穩定性的發電機設備規格。

本標準的重點在於解決常見的低顆粒物濃度問題，尤其是在超低損耗顆粒物（ULPA）過濾器測試中，下游顆粒物很少見。它規定：

• 基於泊松分佈的小事件計數統計方法。
• 置信區間和最低計數要求，以提供可靠的生產力計算。
• 判斷計數是否具有統計意義的指導原則，避免因隨機波動而得出錯誤結論。

這種統計嚴謹性對於認證效率超過 99,999% 的過濾器至關重要。

• 標準「ISO 29463-3 第3部分：平板過濾介質的測試」描述了平板過濾介質效率的測試程序。本標準旨在與其他部分配合使用。

本標準規定了一種詳細的方法，用於測試平板試樣並測量其顆粒穿透率：

• 將樣品放置在具有規定測試區域的測試支架中。
• 依照 ISO 29463-2 標準，沿上游方向進行氣溶膠測試。
• 粒子計數器測量上游和下游濃度，以計算 MPPS 的效率（通常為 0,1–0,3 μm）。
• 在額定氣流下，也記錄了介質上的壓力降。

這樣就可以獨立於折疊、裝裱或製造過程中可能發生的任何潛在洩漏來確定介質的自然生產力。

本標準適用於設計用於高效率空氣微粒過濾器（HEPA，ISO 25 H 至 ISO 50 H）及超高效率空氣微粒過濾器（ULPA，ISO 55 U 至 ISO 75 U）效率等級的環境。效率等級較低的環境可參考其他標準，例如 ISO 16890。

• 標準「ISO 29463-4 第 4 部分：濾芯洩漏測定試驗方法—掃描法」描述了掃描法的試驗程序，該方法被認為是測定濾芯洩漏的參考方法。此標準適用於 ISO 35 H 至 ISO 75 U 等級的濾芯。

該標準還定義了其他規範方法：油螺紋洩漏測試和光度計洩漏測試，以及固體 PSL 氣溶膠洩漏測試，適用於 ISO 35 H 至 ISO 45 H 等級的 HEPA 過濾器。

本標準旨在與其他部分配合使用。

篩檢測試程序包括以下步驟：

• 使用多分散或單分散氣溶膠沿上游方向測試已安裝的過濾元件（根據 ISO 29463-2 標準）。
• 使用連接到粒子計數器或光度計的探針，系統地掃描下游表面。
• 探針以確定的速度，沿著重疊路徑，從過濾器表面移動特定的距離。
• 記錄局部顆粒物濃度或滲透值。

當局部滲透超過規定的閾值時（根據 ISO 29463-1 標準，取決於過濾器等級），即可偵測到洩漏。

ISO 29463-4 標準確保生產的過濾器在安裝到關鍵系統之前完美無瑕。無塵室（ISO 14644 等級）廣泛應用於製藥生產、半導體工廠、醫院和核設施的品質保證。它們透過及早發現洩漏來預防污染風險，並支持關鍵或高價值流程的可靠運作。

• 標準「ISO 29463-5 第5部分：濾芯試驗方法」描述了用於測定濾芯在最大穿透粒徑 (MPPS) 下的過濾效率的試驗方法。它還包括 MPPS 值小於 0,1 μm 的濾芯以及使用含（帶電）合成纖維介質的濾芯的試驗和分類指南（附錄 B 和附錄 C）。本標準應與其他部分搭配使用。

該標準包括對組裝好的濾波器元件進行嚴格的通道內測試：

• 過濾器安裝在測試管道中，氣流受控，流量為額定體積流量。
• 依照 ISO 29463-2 標準的規範，向上游輸送測試氣溶膠。
• 使用光學粒子計數器或冷凝核計數器測量上游和下游的粒子濃度。
• 效率是根據一系列顆粒尺寸計算的，MPPS 中的最低效率決定了過濾器等級（根據 ISO 29463-1 標準）。
• 同時記錄壓降。

與 ISO 29463-3 標準中的平面測試不同，此測試評估的是整個過濾器，包括折疊、密封和框架。

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