ASTM D4236-16 藝術材料慢性健康危害標籤標準實踐

美國材料試驗協會 (ASTM) 制定的「ASTM D4236-16 藝術材料慢性健康危害標籤標準實踐」呼籲根據科學和醫學界現有知識為藝術材料開發預防性標籤，以提供預防性標籤。危害和預防說明。此程序涉及已知與產品或產品成分相關的危害，當其以毒理學家認為可能導致慢性不良健康影響的物理形式、體積或濃度存在時。

本標準僅適用於包裝尺寸適合個人使用者或參加任何年齡層團體的藝術材料，不適用於適當標示已知慢性健康危害的產品。

標籤決定必須考慮合理可預見的使用或濫用。預防性標籤的責任在於行銷藝術或工藝品用途材料的製造商或重新包裝商。

該標準也沒有規定測試來確定物質或產品是否對慢性健康產生不利影響。標籤應包括訊號詞警告、可能的慢性危害清單、長期有害成分名稱、安全使用說明、敏感成分清單、資訊來源、標籤內容和產品尺寸以及其他附加資訊。

就本標準而言，適用以下術語和定義：

• 分析實驗室是指擁有能夠對藝術材料進行定量或定性分析的人員和設備的實驗室，可以提供毒理學家在評估潛在危險物質時所使用的資訊。
• 藝術材料或藝術材料產品是由製造商或再包裝商銷售或代表的任何原材料或加工材料或製成品，旨在並適合本文定義的使用者。
• 生物利用度是指物質以生物活性形式被吸收的程度。
• 慢性不良健康影響是由於單次、長期或重複接觸某種物質而隨著時間的推移而產生的持續性毒性作用。
• 慢性健康危害是指因接觸可導致慢性不良健康影響的物質而對人類造成的健康風險。
• 標籤是直接在任何藝術材料產品上的書面、印刷或圖形材料的表示。
• 製造商是生產、加工或進口藝術材料的個人或組織。
• 再包裝者是指從製造商處獲取材料並未經修改將其放入設計用於作為藝術材料出售給使用者的容器中的個人或組織。
• 致敏劑是一種已知會對大量透過過敏過程再次接觸相同物質的人造成慢性不良健康影響的物質。
• 有毒物質適用於任何可能透過攝入、吸入或皮膚接觸而對人類造成人身傷害或疾病的物質。

為了遵守這種自願做法，製造或重新包裝美術用品的公司必須將其美術用品產品配方或重新配方提交給毒理學家進行審查。本次審查必須符合本標準。毒理學家必須對產品配方保密。

除非製造商或重新包裝公司另有書面同意，否則除毒理學家外，任何人都不得接觸該配方。然而，毒理學家會秘密地向患者的醫生提供診斷或治療接觸或意外攝入病例所需的資訊。

為了遵守該標準，製造商或重新包裝商根據毒理學家的建議，根據普遍接受的、公認的證據，即已知某種成分會對健康造成慢性不良影響，採用預防性標籤。

為了符合該標準，標籤必須平行、遵守並最低限度地包括美國監管要求規定的標籤實踐，並且不得偏離所需的急性毒性警告。

為了符合此標準，製造商或再包裝商必須透過毒物暴露管理資訊資源提供分發給毒物控制中心所需的通用配方信息，或為毒物控制中心提供 24 小時免費電話號碼。

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