
美國材料與試驗協會 (ASTM) 發布的 ASTM F2129-19a 標準描述了一種利用循環動電位極化法評估小型金屬植入式醫療器材或其組件腐蝕敏感性的測試方法。此測試方法主要評估的器械類型包括但不限於:血管支架、輸尿管支架、濾器、血管內移植支撐段、心臟封堵器、動脈瘤夾或結紮夾、縫合釘以及類似器械。

所描述的測試方法用於評估處於最終狀態的設備並在植入時完成。 這些小型設備應經過徹底測試。 設備尺寸的上限由測試設備提供電流的能力決定。 假定以下測試方法用於材料篩選:
由於植入物的配置和尺寸多種多樣,該測試方法提供了多種樣品架配置。 該測試方法設計用於由具有較高耐腐蝕性的金屬製成的植入式設備。
腐蝕測試在整個產品生命週期中提供關鍵信息,從設計過程早期的材料選擇到質量控制和故障分析。 先進的實驗室具備評估成分、微觀結構、表面性能和腐蝕性能的能力。 特定的樣品製備和先進的顯微鏡技術允許詳細觀察微觀結構組件。
腐蝕測試在醫療器械系統中尤為重要,因為不受控制的金屬離子釋放會產生有害的生物效應。 ASTM F2129 標準的方法將循環動電位極化應用於最終形式和完成的小型醫療植入設備。
在其為各行各業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中,我們的組織擁有訓練有素的專家人員和先進的技術設備,負責進行循環動電位極化測量以確定腐蝕敏感性ASTM F2129-19a 標準範圍內的小型植入設備,並提供標準測試服務。
