ISO 11990 雷射與雷射相關設備 - 氣管插管軸與氣管插管套囊雷射電阻的測定

國際標準化組織（ISO）制定的標準《ISO 11990 雷射器和雷射相關設備—氣管插管軸和氣管插管套囊的雷射抵抗力的測定》中指出，氣管插管軸和氣管插管套囊的雷射抵抗力的測定設計用於抵抗雷射點燃的氣管導管的套囊區域，包括充氣系統，是連續的。

然而，事實上，在解釋這些結果時，此測試方法的結果對臨床情況的直接適用性尚未完全確定。使用這種方法測試的產品的用戶會注意到這樣一個事實：雷射對波長敏感，並且將在其預期使用的波長下進行測試。如果使用其他波長進行測試，應明確說明功率設定和分配模式。

此測試方法可能涉及危險材料、製程和設備。本標準提供了盡量減少與其使用相關的一些風險的建議，但並非旨在解決所有此類風險。使用本標準的人員有責任建立適當的安全和健康實踐，並在使用前確定法律限制的適用性。

氣管造口管的主要部件在各種設計中是通用的。管軸呈弧形，設計為單插管或雙插管（內、外）氣管切開插管。它可能有一個袖帶，可提供氣密密封，以促進正壓通氣並降低誤吸風險。附有一個閉塞器，以便於插入。頸部法蘭有助於將氣管切開插管固定到頸部皮膚並穩定其位置。

短期氣管切開插管有一個 15 毫米連接器，可以連接到氣道設備。長期氣管切開插管可能有一個低輪廓的法蘭，更不顯眼，但無法連接到氣道設備。

氣管的長度和直徑大致與個體的體型成正比。應根據管的外徑、內徑和長度而不是製造商的尺寸來選擇氣管造口管，這些尺寸在不同型號或製造商之間並沒有標準化。

最簡單的氣管插管是由聚氯乙烯製成的管子，透過氣管放置在聲帶之間。它為肺部提供氧氣和吸入氣體，並保護肺部免受胃內容物或血液等污染。

抗雷射氣管插管是具有抗雷射鋁塗層和矽膠外護套的矽膠氣管插管。根據標準，可見鋁塗層具有抗雷射能力。

就本標準而言，

• 光束直徑是指垂直於光束軸的平面內圓孔的最小直徑，包含總光束功率（能量）的95%
• 光束橫截面積是指包含總光束功率（能量）95％的最小完全填充面積。
• 燃燒是指在樣品內部或表面發生的任何正在進行的燃燒過程，由伴隨熱量釋放而發生的化學氧化過程引起。
• 套囊是一個可充氣的氣球，永久安裝在患者末端附近的氣管導管周圍，以在導管和氣管之間提供有效的密封。
• 危害是發炎以外的任何變化，可能會因點火風險增加而影響病人安全或氣管插管的有效性。
• 易燃是指能夠點燃並發生有焰燃燒的物質。
• 點火是由於配電引起的燃燒的發生。
• 耐雷射性是指材料承受雷射功率而不被點燃或損壞的能力的量度。
• 熔化行為是指材料在熱影響下的軟化（熔融材料的收縮、滴落和燃燒）。
• 抗穿透性是材料阻止雷射能量通過的能力。
• 軸是氣管插管的位於套囊和插管機器端之間的部分。

所描述的測試方法可能會導致涉及氣管的火箭般的火災。這種火災會產生強烈的熱、光和有毒氣體。為了模擬最壞的情況，材料主要在含氧量高達 98% 正/負 2% 的環境中暴露於已知特性的雷射功率下。

在為各行業的企業進行的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織擁有訓練有素的專家人員和先進的技術設備，符合“ISO 11990 雷射器和雷射相關設備 - 雷射電阻的測定”氣管插管軸和氣管插管套囊」標準。也提供明確的測試服務。