PI-19 滑釘疲勞試驗

PI Medical Implants 制定的「PI-19 滑動釘疲勞測試」標準描述了滑動釘疲勞測試的程序。此測試設定基於國際標準化組織 (ISO) 制定的標準「ISO 7206-4 外科植入物 – 部分和完整髖關節假體 – 第 4 部分：帶柄股骨部件的耐用性和性能的測定」。

進行試驗時，釘子的滑動機構被軸向支撐件阻擋，從而能夠在沒有骨組織的情況下承受軸向負荷。測試六個植入物以確定係統的操作負載。

股骨近端骨折是一種典型的損傷，通常見於老年，並表現出許多不同的生物力學特性。滑動釘於 1992 年首次開發，作為一種通用植入物，適用於從股骨內側頸骨折到根部骨折的適應症。

滑動釘具有擴展的表面和刀片相對於釘子以及骨頭本身的絕對旋轉穩定性，並且切割的風險被最小化。大量的實驗和臨床研究導致了滑釘的設計，該滑釘可以衝擊股骨頸方向的雙T形刀片和股骨幹方向的遠端細長孔。我們特別關注植入的技術規範，以確保應用盡可能簡單，從而降低併發症。所選的並獲得專利的雙 T 型材具有相同的橫截面積，並且可以承受比 U 型材或圓形型材高得多的負載。

長滑動髓內釘相對於股骨幹的曲度具有前傾角，因此設計為左右兩種型號。產品種類繁多，總長度從 180 毫米到 440 毫米不等，直徑有 17/11 毫米和 19/12 毫米兩種規格，角度有 125 度（標準）和 135 度（CCD 角）兩種。根據髓腔的寬度，髓內釘也可無需鑽孔即可置入。髓內釘在冠狀面上的 6 度曲率與大轉子軸和股骨幹軸延伸線之間的解剖軸線比例相符。因此，髓內釘的入點精確地位於大轉子尖端，這在手術操作上比打開梨狀肌窩要容易得多。此外，股骨頭循環障礙的風險也較低。

遠端鎖定可以是軸向的、靜態的或動態的。當鎖定銷動態定位時，股骨幹方向上的軸向壓縮是可能的。

此技術是一種簡單、安全的手術技術，儀器數量少，目標程序簡單，因此透視時間短。可使用射線半透明瞄準裝置（最長可達 220 毫米的標準滑動釘）進行遠端鎖定。

簡而言之，滑動釘系統專為骨折而開發，當植入物放置在骨質疏鬆骨中時，可提供最佳的固定和穩定性。植體的主要特點是使用具有大表面積的單一刀片，刀片的插入會壓縮鬆質骨。

在為各行業企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還提供「PI-19滑釘疲勞測試」標準中定義的測試服務，擁有訓練有素的專家人員和先進的技術裝置.