PI-64 全髖關節假體 - 3D 摩擦扭矩

PI Medical Implants 制定的「PI-64 全髖關節假體 - 3D 摩擦扭矩」標準描述了測量全髖關節假體摩擦扭矩的測試方法。這些測試使用三維摩擦扭矩裝置，可以測量屈曲/伸展、內收/外展和內旋/外旋產生的扭矩。該設備用於單向測試（屈曲/伸展和內收/外展），以及 ISO 14242-1 標準中所述的角運動下的模擬步態測試。

標準測試液體為ISO 14242-1標準定義的小牛血清，測試前測定測試液體的黏度。所有測試均在符合 ISO 14242-1 標準的標準髖關節模擬器上進行。

同時，PI-64標準是基於國際組織制定的「ISO 14242-1外科植入物-全髖關節假體的磨損第1部分：磨損試驗機的負載和位移參數以及相應的測試環境條件」標準為標準化(ISO) 的基礎。該標準描述了關節部件之間的相對角度運動、施加力的模式、測試速度和持續時間、樣品配置以及全髖關節假體磨損測試中使用的測試環境。測試樣本的股骨和髖臼部件以其正常配置放置到位。測試裝置在具有指定相對角位移的部件之間傳遞指定的時變力。如果聚合物是研究對象，則對照樣品會受到相同的時變力，以確定測試樣品的蠕變或由於流體轉移而引起的質量變化量。測試在模擬生理條件的受控環境中進行。

標準測試液為ISO 14242-1標準定義的小牛血清，測試前測定測試液的黏度。所有測試均在符合 ISO 14242-1 標準的標準髖關節模擬器上進行。

全髖關節置換術的磨損一直是許多研究的焦點。然而，諸如模組內連接或骨界面處的高負載以及與摩擦相關的吱吱聲等摩擦效應最近增加了人們對日常活動期間產生的摩擦量的興趣。

三維摩擦力測量精度優於0,2 Nm，且隨著頭部直徑的增加，摩擦力矩（合力矩和錐度力矩）也隨之增加。這些效應已透過單擺試驗和理論建模得到證實。在三維摩擦力分析中，合力矩是最重要的參數，因為它代表了行走週期內產生的總摩擦力。

在為各行業企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還提供「PI-64全髖關節假體- 3D摩擦扭矩」標準中定義的測試服務，並擁有訓練有素的專家人員和技術裝備先進。