美國材料與試驗協會 (ASTM) 制定的「ASTM F564-17 金屬骨釘標準規範和測試方法」標準描述了確定用於骨科內固定的金屬釘的設計和機械功能特性的測試方法。本標準無意定義或指定金屬骨沖頭的具體設計。
本標準包括以下四種測量金屬骨沖頭機械性質的試驗方法：
符合此標準的吻合釘必須根據「ASTM F86-21 金屬手術植入物表面處理和標記標準實踐」來完成和標識。
依照標準「ASTM F75-23 鈷-28 鉻-6 鉬合金鑄件和外科植入物鑄造合金的標準規範」製造的釘書釘應按照標準「ASTM F601-18 螢光滲透檢查標準操作規程」進行檢驗金屬手術植入物」或根據「ASTM F629-20 鑄造金屬手術植入物射線照相標準實務」進行X 光檢查。
必須根據適用的「ASTM F565-21 骨科植入物和器械的護理和使用標準實踐」來維護和使用吻合釘。
「ASTM F2503-23 磁振造影環境中標記醫療設備和其他物品安全的標準實踐」標準被認為是識別設備與 MR 環境之間相互作用產生的潛在危險，並為設備在磁共振環境中標記安全性。先生環境。
骨釘必須由專為外科植入應用設計的金屬材料製造。此外，材料對於預期應用必須具有生物相容性。應根據具體設備的設計要求來選擇材料。
金屬骨釘等幅彎曲疲勞試驗方法（附錄A1）涵蓋了肌肉骨骼系統內固定用金屬釘進行等幅彎曲疲勞試驗的程序。當在環境溫度下的空氣中或在水溶液或生理溶液中進行測試時，可以使用此測試方法。
根據此測試方法，金屬骨沖頭在彎曲負載下進行測試，直到樣品失效或施加預定次數的循環。彎曲測試可以以兩種模式之一進行：純平面內彎曲或拉伸（或壓縮）與平面內彎曲相結合。使用任何這些方法的測試都可以在環境條件下或在水溶液或生理溶液中（室溫或 37 度）進行。
此測試方法用於確定金屬骨沖頭在多次循環重複負荷作用下的抗疲勞強度。這些資訊也可用於比較特定條件下沖頭材料、幾何形狀、表面狀況或佈局變化的影響。建立統一的疲勞實踐至關重要，以便這些基本疲勞數據具有可比性和可重複性，並且可以在各個實驗室之間進行關聯。
只有當使用條件與試驗條件完全一致時，疲勞試驗的結果才適合直接應用於設計。此測試方法可能不適用於所有骨打孔應用。請使用者註意考慮測試方法對被測材料及其潛在應用的適用性。
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