ASTM F3067-14 球囊擴張式和自擴張式血管支架徑向載荷標準指南

ASTM F3067-14，由美國測試與材料協會（ASTM）出版，為開發體外測試方法提供指導，用於測量球囊擴張血管支架的徑向強度或塌陷壓力以及自擴張血管的慢性向外力支架。 本標準適用於管狀幾何形狀的球囊擴張式和自擴張式支架。 它涵蓋支架和覆膜支架。 本標準不包括叉形支架。 此外，非圓形橫截面或圓錐形支架也不包含在本標準中。

根據本標准進行的測試的目的是確定支架在施加周向均勻徑向載荷時的載荷和變形特性。 在測試過程中，使用均勻的壓縮比壓縮支架，從等於指定最大血管直徑的直徑開始。 當您壓縮支架時，會記錄負載和相關直徑，直到強度顯著下降或達到至少 50% 的直徑減小。

在本標準中，「球囊擴張支架」是指在治療部位經由球囊導管擴張的支架。支架材料在球囊擴張時發生塑性變形，球囊放氣後支架仍保持擴張狀態。 「自擴張支架」指從應用系統中釋放後，無需施加外力或壓力即可擴張至接近所需最終尺寸和形狀的支架。「徑向壓力」是指徑向負荷的面積歸一化輸出，等於加載裝置沿徑向（朝向支架圓柱軸線）施加在支架上的平均壓力。 「徑向力」是指徑向負荷輸出，等於徑向壓力乘以支架的圓柱面積。

我們的組織還提供ASTM F3067-14 標準範圍內的球囊擴張和自擴張血管支架徑向載荷的標準測試服務，擁有訓練有素的專家人員和先進的技術設備，在眾多的測試、測量、分析和評估中它為各個行業的企業提供研究。