REACH 251 SVHC

REACH（化學品註冊、評估、授權和限制）法規是歐盟根據（EC）1907/2006 號法規制定的化學物質管理綜合框架。其目的是透過確保對化學品帶來的風險進行適當控制來保護人類健康和環境。

REACH法規的關鍵要素之一是高度關注物質（SVHC）候選清單。這些物質被定義為可能造成嚴重且往往不可逆轉影響的物質。例如，

• 致癌
• 致突變
• 對生殖有害（統稱為 CMR 1A 類或 1B 類）
• 持久性、生物累積性和毒性。
• 非常持久且具有高度生物累積性。
• 或具有同等危害的物質（例如，內分泌幹擾物）。

擬列入候選清單的物質需經過公眾諮詢和審查（通常由歐洲化學品管理局成員國委員會進行）。一旦列入，這些物質即成為高風險化學品（SVHC），相關公司將立即面臨法律責任。

根據 2025 年的最新更新，候選物質清單已達到 251 種物質（實際涵蓋的物質種類更多，因為有些物質代表了它們各自的化學組）。

歐洲化學品管理局通常每年更新該清單兩次，但也可能會進行額外的更新。

如果某種物質、混合物或物品（具有特定形狀/功能的最終產品，例如電子產品、紡織品、玩具、機械）中含有濃度超過 0,1%（重量百分比）的 SVHC（高度危險物質）：

• 供應鏈中的溝通：供應商必須告知買家（並在 45 天內應消費者要求告知）SVHC 的存在，並提供有關安全使用的資訊。
• 向歐洲化學品管理局 (ECHA) 通報：如果物品中高度關注物質 (SVHC) 的含量超過 0,1%，且每位生產商/進口商每年的總量超過 1 噸，則進口商/生產商必須在物品被列入清單後 6 個月內向 ECHA 通報。通報資訊將記錄在《廢棄物框架指令》下的物品中關注物質資料庫中。
• 安全資料表：對於含有高度危險物質 (SVHC) 的物質/混合物，必須提供安全資料表。
• 其他影響：SVHC 含量超過 0,1% 的產品不符合歐盟生態標籤的資格；未來將其列入授權清單可能需要獲得授權才能繼續使用，或者限制措施可能會禁止其使用。

不合規可能導致執法行動、罰款、市場禁售、聲譽受損和供應鏈中斷。向歐盟市場供應產品的公司必須密切注意最新動態，管控供應鏈，要求供應商提供聲明，並在必要時進行風險評估或測試。隨著更多物質接受評估，該清單仍在不斷更新，這反映了歐盟為確保化學品安全而持續做出的努力。

簡而言之，REACH 251 SVHC 指的是歐盟 REACH 法規下的高度關注物質 (SVHC) 候選清單，而最新更新（2025 年）是一個重要的里程碑，因為候選清單不斷擴大，反映了歐盟為識別和控制最危險的化學物質而持續做出的努力。

候選物質清單是 REACH 法規的一項基本機制，旨在保護人類健康和環境免受可能造成嚴重、往往是不可逆轉的傷害的物質的侵害。

列入該清單表明，某種物質最終可能需要授權（或受到限制）才能繼續在歐盟市場使用。該清單已包含251種物質（由於某些物質涵蓋相關的化學類別，因此受影響的物質總數可能更高），這表明監管審查力度正在加大，尤其針對持久性阻燃劑、矽酮和其他工業化學品。

REACH 251 SVHC 之所以重要，主要原因如下：

• 當某種物質、混合物或產品（任何具有特定形狀、表面或設計的成品，例如電子產品、紡織品、玩具、車輛、家具或機械）中含有超過 0,1%（重量百分比）的 SVHC（極度危險化學品）時，公司將立即承擔法律責任：
• 供應鏈溝通：供應商必須告知下游買家產品中是否有高度關注物質（SVHC），並提供安全處理說明。消費者可在45天內索取此資訊。
• 向歐洲化學品管理局 (ECHA) 通報：如果產品總量超過每年 1 噸，則生產商和進口商必須在產品被列入關注物質清單後的 6 個月內向 ECHA 通報。這些通報將被錄入一個資料庫，該資料庫包含公開銷售的產品或複雜物品/產品中發現的關注物質，以便廢棄物處理者、回收商和主管部門能夠安全地處理報廢產品。
• 安全資料表更新及其他報告要求適用。

不遵守規定可能導致歐盟/歐洲經濟區內出現罰款、產品召回、市場禁令或執法行動。

• 市場准入與商業風險：SVHC含量超過0,1%的產品不符合歐盟生態標章的資格，並可能面臨綠色/公共採購障礙。許多全球品牌和零售商要求供應商合約中必須符合REACH法規中關於SVHC的要求，即使在歐盟以外地區也是如此。納入該法規通常意味著需要採取進一步的限製或獲得授權。在這種情況下，除非公司獲得費用高昂且有時限的授權，並能證明不存在更安全的替代品，否則產品在有效期過後可能會被禁止使用。
• 供應鏈透明度和替代壓力：該清單迫使企業仔細審查原材料，要求供應商提供聲明，進行測試，並逐步淘汰高危險物質，轉而使用更安全的替代品。這符合歐盟的「化學品永續發展策略」（歐洲綠色協議的一部分），該策略旨在最大限度地減少接觸最有害物質的機會，並促進綠色化學領域的創新。
• 更廣泛的社會和環境影響：此清單有助於減少長期污染、野生動物/食物鏈中的生物累積以及健康風險（例如癌症、生殖問題或生態系統破壞）。

簡而言之，REACH 251 SVHC 是一項監管門檻，它觸發合規義務，推動供應鏈盡職調查，影響產品設計，並推動歐盟的無毒環境目標。將產品投放到歐盟市場（或向歐盟客戶供貨）的公司應密切關注歐洲化學品管理局 (ECHA) 的更新，因為該清單預計將持續成長。

多年來，憑藉我們經驗豐富的專業團隊，我們始終專注於客戶需求，提供先進的測試服務，並協助客戶建立、實施和改進管理系統。在此架構下，我們也提供符合REACH 251 SVHC清單的測試服務。