ISO 11491 外科植入 - 髖關節假體陶瓷股骨頭抗衝擊性的測定

在國際標準化組織（ISO）制定的標準《ISO 11491外科植入物－髖關節假體用陶瓷股骨頭抗衝擊性的測定》中，提出了兩種測定髖關節假體用陶瓷股骨頭抗衝擊性的替代測試方法進行了描述。

就本標準而言，ISO 7206-10 中的術語和定義以及以下內容適用：

• 衝擊能是指落錘用於傳遞衝擊力的潛在機械能。
• 循環衝擊強度是指連續增加衝擊力時，不損壞試樣的最大衝擊能量。
• 衝擊負荷是指施加衝擊能量或準靜態負荷釋放循環時在斷裂前測得的最高力。
• 衝擊速度是指衝擊前重量速度的減小。
• 準靜態力是指隨時間緩慢變化的力，可以忽略質量慣性的影響。

此標準用於材料開發、材料比較、品質保證、植入系統表徵、可靠性分析和設計資料產生。衝擊強度（循環強度）是透過對頭部/錐形結構施加增加的能量的衝擊並確定不會導致斷裂的最大能量來確定的。或者，衝擊載荷（循環強度）由準靜態載荷釋放循環確定，該循環定義了不會導致斷裂的最大載荷。

這些測試方法最適合透過與臨床建立和驗證的陶瓷球頭和金屬主體錐度系統進行比較來評估具有金屬主體錐度的新型陶瓷球頭材料以及新的錐度設計規範。

用於衝擊試驗的試驗機具有剛性結構，可用落錘衝擊試驗樣品。機器必須牢固地安裝在地板上或重型堅固的工作台上，例如花崗岩或鋼頂測量台。該機器具有可調節的質量重量，該重量將從可調節的高度落到樣品上，以允許施加各種衝擊能量。重量可以是定向重量，也可以是自由重量。任何轉向機構都可以最大限度地減少摩擦。導向機構不得與報時機構接觸。測試樣本由頭部和頸部單元組成，必須支撐在安裝在稱重感測器上的固定塊上。落錘、試樣、固定塊和稱重感測器的軸線必須垂直（正/負 1 度）和橫向（正/負 1 毫米）對齊。

用於定位測試樣本的夾具必須具有較低的質量，但具有足夠的剛性和強度以承受反覆的衝擊。標準中包含的圖中顯示了測試機的範例。

為了防止錯誤定位的衝擊負荷施加到樣品/頸部單元組件上，應在頸部單元支架中安裝線性軸承或低摩擦套筒。這種結構還可以防止樣品/頸部單元組件在衝擊負荷後發生意外移動。打擊板必須具有適合落錘目標的硬度、直徑和厚度。

在為各行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織憑藉訓練有素的專家人員和先進的技術設備，提供標準「ISO 11491 外科植入物- 抗衝擊性的測定「中定義的測試服務用於髖關節假體的陶瓷股骨頭」它也給出了。