PI-61 反向台肩系統磨損測試

PI Medical Implants 制定的「PI-61 反向肩部系統磨損測試」標準描述了反向肩部置換系統的要求。

本質上，反向肩關節置換系統的測試參數是基於已進行的磨損研究而確定的。在體外測試中，肱骨組件位於肩胛盂球組件的上方，關節負荷沿垂直方向施加。建議根據已進行的研究選擇組件軸線與參考位置載重線之間的角度。

這些測試中使用髖關節模擬器。在測試過程中，植體系統同時進行以下運動：外展/內收、屈曲/伸展和內/外旋轉。在測試中，施加的正弦關節負荷範圍為 250 N 至 1000 N。樣品在層流條件下混合，並用封裝的單一測試室密封以防止污染。整個測試過程中測試液體的溫度和液位受到控制。透過重量分析檢測部件的磨損。磨損測試進行了 5 萬次循環。

外展和內收是身體部位圍繞水平（矢狀）軸朝向或遠離身體中線的運動。外展是附著在關節上的身體部位遠離身體中線的運動。例如，在解剖姿勢中，右臂向右的運動是外展。內收是附著在靠近身體中線的關節上的身體部位的運動。例如，由於解剖姿勢的外展而使手臂遠離身體中線、朝向身體中線（即朝向軀幹）的運動是內收。

屈曲和伸展；它是身體的兩個不同部位繞橫軸彼此靠近或遠離的運動。屈曲是關節兩部分之間角度的減小，即彎曲。例如，您的前臂彎曲以接近手臂，並且您的腿彎曲以接近大腿。伸展是關節兩部分之間角度的增加，即伸長或拉伸。例如，在坐姿中，腿和大腿處於屈曲位置，即彎曲。站立時，大腿和腿都會伸展並達到其解剖位置。

反向肩關節系統是一種全半約束肩關節置換術。這個過程扭轉了肩胛骨和肱骨組件之間的正常關係，將肩胛骨-肱骨關節的旋轉中心向內側和下方移動。

在反向肩假體中，正常的球窩結構被顛倒。肩胛骨上附有人造球。臂骨頂部連接有人工接受腔。覆蓋肩膀的大三角肌通常可以移動手臂。

反向肩關節置換術是一種先進的手術，專門用於治療因肩袖撕裂關節病變而不適合進行傳統肩關節置換手術的患者。肩袖撕裂關節病變是一種同時存在肩關節炎和肩袖撕裂的疾病。由於反向肩假體選項，不適合傳統肩假體的人擺脫了疼痛并恢復了肩部功能。反向肩關節置換術是一項技術性很強的手術，應由專門從事肩部護理的骨科醫生進行。

反向肩部系統磨損測試特別著重於測試與不穩定的傳統或半關節置換術相關的高剪切力，這些高剪切力可能導致植入物磨損和鬆動。

延長肩假體壽命的一種方法是透過放置和對齊優化。在這些測試中，肩假體在電腦上進行虛擬三維評估。

在為各行業企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還提供「PI-61反向肩部系統磨損測試」標準中定義的測試服務，擁有訓練有素的專家人員和先進的技術設備。