PI-14 髖關節球壓縮測試，靜態/動態

PI Medical Implants 制定的「PI-14 髖關節球壓縮測試，靜態/動態」標準描述了陶瓷頭的疲勞測試。所描述的程序（包括材料測試）是根據美國測試與材料協會 (ASTM) 制定的「用於確定陶瓷模組化股骨頭靜態和循環疲勞強度的 ASTM F2345-21 標準測試方法」標準進行的。這些測試方法涉及評估安裝在錐體上的陶瓷模組化股骨頭的循環疲勞強度，如全髖關節置換術的股骨柄中使用的陶瓷模組化股骨頭。

在執行這些測試時，施加力直到髖關節內置假體的主體和頭部之間的模組化連接變形。頭部放置在帶有銅環的錐形孔上，以確保均勻的負載分佈。

這些測試方法可用於確定頭部和錐體材料、設計變數、製造和其他條件對安裝在股骨柄假體錐體上的模組化股骨頭的靜態和循環承載能力的影響。

模組化股骨頭的體內負載通常不同於這些方法中所述的負載。這裡獲得的結果不能用於直接預測體內表現。然而，這些方法旨在允許在相似條件下測試時對不同陶瓷模組化股骨頭設計的疲勞性能進行比較。

這些測試方法可以使用具有簡化幾何形狀的實際股骨假體或具有與植入物相同的幾何和材料特性的頸錐模型。在這兩種情況下，所選測試樣本的匹配金屬錐體區域由與最終股骨柄假體相同的材料、公差和塗層組成。

在疲勞測試方法中，人們認識到體內的實際負載是高度可變的，並且沒有測試條件可以涵蓋所有可能的變化。因此，此處包含的測試方法代表了設計和材料之間比較的簡化模型。這些測試方法旨在在空氣中的生理溶液中進行。測試數據可以提供有關不同頭部和錐體設計的相對強度的有價值的資訊。

這些測試還參考了國際標準化組織 (ISO) 制定的「ISO 7206-10 外科植入物 - 部分和全髖關節置換 - 第 10 部分：模組化股骨頭抗靜載荷性能的測定」標準。此標準包含在特定實驗室條件下測定模組化股骨頭系統失效所需的壓縮（斷裂）或拉伸（拆卸）載荷的方法。此標準適用於由金屬和非金屬材料製成的零件，例如具有模組化結構的用於部分或全髖關節置換的股骨頭（即，頭頸錐形連接）。但是，該標準不涵蓋測試樣本的檢驗和報告方法。

將靜態壓縮力或拉伸力施加到髖關節假體的頭部/頸部組件上並增加直至頭部或頸部或它們之間的連接失效或在失效發生之前施加最大選定的力。

在為各行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還提供「PI-14 髖關節球壓縮測試，靜態/動態」標準中定義的測試服務，並擁有訓練有素的專家工作人員和技術裝備先進。