16 CFR 第 1112 部分 第三方合格评定机构的要求

美国消费品安全委员会 (CPSC) 发布的题为“16 CFR 第 1112 部分第三方合格评定机构的要求”的法规概述了第三方测试实验室（合格评定机构）的规则、程序和要求，这些实验室对儿童产品进行强制性安全测试，以支持根据《消费品安全法》(CPSA) 第 14 条进行的认证。

此安排包括以下内容：

• 成为美国消费品安全委员会 (CPSC) 认可的第三方合格评定机构的要求和程序。
• 适用于经美国消费品安全委员会 (CPSC) 认可的第三方合格评定机构的审核要求。
• 第三方合格评定机构如何自愿终止其作为美国消费品安全委员会 (CPSC) 认可的第三方合格评定机构的资格。
• 美国消费品安全委员会撤销或暂停第三方合格评定机构认证的理由和程序。
• 个人如何提供信息以支持其遭受不公平待遇的理由。

16 CFR 第 1112 章的规定目的如下：

• 确定第三方合格评定机构。
• 请具体说明 CPSC 批准用于测试儿童产品的类型（例如，独立式、防火墙式或政府式）。
• 介绍整个框架，包括认证接受、审核、自愿撤销、暂停/取消接受和投诉程序。

第三方组织类型包括独立实验室、防火墙保护的实验室（由制造商拥有或控制但采取了安全措施的实验室），以及在某些情况下，政府实验室。

实验室必须申请加入 CPSC 认可的实验室官方名单，符合认可标准（通常为 ISO/IEC 17025），并获得 CPSC 的批准。

该法规要求定期进行审计，以确保持续合规。

它涵盖了暂停或撤销 CPSC 批准的理由和程序（例如，由于失败、利益冲突或错误信息）。

要求进行第三方检测的规则清单包括一份具体的儿童产品安全规则清单（例如，玩具安全、铅含量、邻苯二甲酸酯、小零件），这些规则要求进行第三方检测。消费品安全委员会 (CPSC) 发布的新规则会不断添加到该清单中。

该法规主要源于《消费品安全改进法案》(CPSIA)，该法案加强了对儿童产品的第三方测试要求，以确保符合安全标准。

这项法规是美国儿童产品安全合规性的重要组成部分，适用于制造商、进口商和检测实验室。

简而言之，16 CFR 第 1112 部分法规为独立测试实验室（第三方合格评定机构）制定了框架，这些实验室对儿童产品进行强制性安全测试，以支持制造商认证。

该法规通过确保只有合格的独立实验室才能进行必要的铅含量、邻苯二甲酸酯、小零件、易燃性、玩具安全（ASTM F963 标准）和许多其他危害的测试，来保护儿童免受不安全的进口和国产产品的侵害。

这项法规促成了儿童产品（通常针对12岁及以下儿童）必须由美国消费品安全委员会（CPSC）认可的第三方实验室进行强制性检测的过渡。《美国联邦法规》第16篇第1112部分对此规定如下：

• 确定合格的实验室。
• 概述认证、申请和持续监测流程。
• 如果诚信受到损害，CPSC 应该有权暂停或撤销实验室的资质认可。
• 维护一份公开的规则清单，要求进行第三方测试（随着新的安全标准的出现而更新）。

该安排分为四个小节：

• A 小节 总则：定义第三方组织，明确可接受的类型，详细说明申请/审核/自愿撤回流程，并处理不利措施（暂停/取消）。关键定义包括第三方合格评定机构（实验室）、不公平影响、防火墙和认证标准（特别是 ISO/IEC 17025）。
• B 小节 一般要求：
• 实验室类型：独立实验室（未与制造商/政府连接）、防火墙实验室（制造商所有，但有严格的安全措施防止影响）或国有实验室（有类似的保护措施）。
• 申请流程：实验室需提交CPSC 223表格、认证证书、范围说明以及证明不存在不公平影响的政策文件（适用于受防火墙保护/国有企业）。CPSC将审核通过的实验室，并在其网站上公布。
• 测试范围：列出了数十项 CPSC 儿童产品安全规则/测试方法，要求进行第三方测试（例如，自行车头盔、婴儿床、磁铁、符合 ASTM F963 标准的玩具、油漆/基材中的铅）。
• C 小节 审核要求：通过定期审核确保持续合规，审核内容涵盖技术能力、管理体系以及是否存在过度影响。认证机构进行重新评估，消费品安全委员会 (CPSC) 审查 223 表格的更新。实验室必须纠正问题并保存审核记录。
• D 小节 不利措施：这包括因提供错误信息、不合作、过度影响或危及安全的过失等原因而拒绝、暂停或撤销（暂时或永久）准入资格。任何人都可以向消费品安全委员会 (CPSC) 提出申诉。程序包括通知、回复、委员会审查，以及在公共安全面临直接风险时可能采取的紧急撤销措施。

该法规仍然是美国儿童产品安全实践的基石，它在严格的监管和实际的实验室参与之间取得了平衡，以防止危险产品投放市场。

多年来，凭借我们能力卓越、经验丰富的员工，我们始终了解客户的需求，提供他们所需的先进测试服务，并协助他们建立、实施和改进管理体系。在此框架下，我们还提供符合“16 CFR 第 1112 部分第三方合格评定机构要求”法规的测试服务。