ISO 22675 假肢 - 踝足装置和足部单元的测试 - 要求和测试方法

由国际标准化组织 (ISO) 制定的“ISO 22675 假肢——踝足装置和足部单元的测试——要求和测试方法”标准，描述了一种主要用于下肢外置假肢的踝足装置和足部单元的循环测试程序。该程序的特点在于能够真实地模拟从足跟着地到足趾离地的整个行走站立期的负荷条件。该程序旨在验证假肢的耐久性、坚固性和使用寿命等性能要求。

这种潜力对于评估各种新设计的踝足装置和足部单元的性能尤其重要，这些足部单元具有特定的性能，这些性能只有在实际负载条件下才会得到改善。

此外，该标准还规定了由静态耐久性测试和静态极限强度测试组成的假肢踝足，其特点包括在运动线上产生脚跟和前脚力的​​潜力，这些力适合于在最大时刻发生的运动线。循环测试期间的脚跟和前脚负载。它包括设备和足部单元的静态测试程序。第三段中考虑的负载条件的特征是由垂直和水平（AP）地面反作用力的合成矢量确定的负载曲线和由胫骨角度确定的运动曲线。

本标准规定的测试负载条件以这些负载和运动曲线的标准化格式为特征，通过循环和静态测试程序统一应用于提交测试的每个踝足装置或足部单元样品。

然而，提交测试的每个踝足装置或足部样品都可以自由地在负载下发展其自己的单独性能。

就本标准而言，适用以下术语和定义：

• 证明强度是指代表偶尔严重事件的静载荷，该静载荷可由踝足装置或足部单元支撑并仍使其能够按预期发挥作用。
• 极限强度是指静态负载，代表可以由踝足装置或足部单元支撑但随后可能使其无法使用的总体单个事件。
• 疲劳强度是指踝足装置或足部单元能够支撑一定循环次数的循环载荷。
• 批次是指将踝足装置或足部单元的一组测试样品一起提交给测试实验室或设施，以证明其符合一个或多个国际标准的要求。

所有相关试验力的定义和符号均列于标准提供的表格中。

根据“ISO 22523 外肢假肢和外矫形器 - 要求和测试方法”标准，假肢踝装置或足装置必须具有承受截肢者使用过程中产生的负载的强度，如制造商根据书面规定所规定的那样。该设备的使用说明。为了评估脚踝装置和足部装置是否符合这些要求，该标准提供了确定不同功率类别的方法。标准中提供的表格中列出了这些内容，以及相关的性能要求和验证的测试方法。

为了满足特定脚踝装置或足部装置的一般要求，应用了以下安全概念： 装置

• 对于给定的测试负载水平，它必须符合本标准的要求。
• 必须根据制造商规定的体重限制使用它，并考虑到该设备的预期用途。

在踝足装置和足部单元的分类、识别和标签中考虑了这些条件。

截肢者不得超过体重限制的声明应在制造商的书面说明中说明，该说明涉及截肢者对踝足装置或足部装置的预期用途，以及要说明的使用条件，并由考虑到截肢者预期施加到踝足装置或足部单元上的负载的所有其他因素是其中的一部分。

在我们的组织凭借训练有素的专家人员和先进的技术设备为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，“ISO 22675 假肢 - 踝足装置和足部单元的测试 - 要求和测试方法“它还提供标准中定义的测试服务。