ISO 11990 激光器和激光相关设备 - 气管插管轴和气管插管套囊激光电阻的测定

国际标准化组织（ISO）制定的标准《ISO 11990 激光器和激光相关设备——气管插管轴和气管插管套囊的激光抵抗力的测定》中指出，气管插管轴和气管插管套囊的激光抵抗力的测定设计用于抵抗激光点燃的气管导管的套囊区域，包括充气系统，是连续的。描述了测试波激光抵抗力的方法。

然而，事实上，在解释这些结果时，该测试方法的结果对临床情况的直接适用性尚未完全确定。使用这种方法测试的产品的用户会注意到这样一个事实：激光器对波长敏感，并且将在其预期使用的波长下进行测试。如果使用其他波长进行测试，应明确说明功率设置和分配模式。

该测试方法可能涉及危险材料、过程和设备。本标准提供了尽量减少与其使用相关的一些风险的建议，但并不旨在解决所有此类风险。使用本标准的人员有责任建立适当的安全和健康实践，并在使用前确定法律限制的适用性。

气管造口管的主要部件在各种设计中是通用的。管轴呈弧形，设计为单插管或双插管（内、外）气管切开插管。它可能有一个袖带，可提供气密密封，以促进正压通气并降低误吸风险。配有一个闭塞器，以便于插入。颈部法兰有助于将气管切开插管固定到颈部皮肤并稳定其位置。

短期气管切开插管有一个 15 毫米连接器，可以连接到气道设备。长期气管切开插管可能具有低调的法兰，更不显眼，但无法连接到气道设备。

气管的长度和直径大致与个体的体型成正比。应根据管的外径、内径和长度而不是制造商的尺寸来选择气管造口管，这些尺寸在不同型号或制造商之间并没有标准化。

最简单的气管插管是由聚氯乙烯制成的管子，通过气管放置在声带之间。它为肺部提供氧气和吸入气体，并保护肺部免受胃内容物或血液等污染。

抗激光气管插管是具有抗激光铝涂层和硅胶外护套的硅胶气管插管。根据标准，可见铝涂层具有抗激光能力。

就本标准而言，

• 光束直径是指垂直于光束轴的平面内圆孔的最小直径，包含总光束功率（能量）的95%
• 光束横截面积是指包含总光束功率（能量）95％的最小完全填充面积。
• 燃烧是指在样品内部或表面发生的任何正在进行的燃烧过程，由伴随热量释放而发生的化学氧化过程引起。
• 套囊是一个可充气的气球，永久安装在患者末端附近的气管导管周围，以在导管和气管之间提供有效的密封。
• 危害是除炎症以外的任何变化，可能会因点火风险增加而影响患者安全或气管插管的有效性。
• 易燃是指能够被点燃并发生有焰燃烧的物质。
• 点火是由于配电引起的燃烧的发生。
• 耐激光性是指材料承受激光功率而不被点燃或损坏的能力的量度。
• 熔化行为是指材料在热量影响下的软化（熔融材料的收缩、滴落和燃烧）。
• 抗穿透性是材料阻止激光能量通过的能力。
• 轴是气管插管的位于套囊和插管机器端之间的部分。

所描述的测试方法可能会导致涉及气管的火箭般的火灾。这种火灾会产生强烈的热量、光和有毒气体。为了模拟最坏的情况，材料主要在含氧量高达 98% 正/负 2% 的环境中暴露于已知特性的激光功率下。

在为各个行业的企业进行的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织拥有训练有素的专家人员和先进的技术设备，符合“ISO 11990 激光器和激光相关设备 - 激光电阻的测定”气管插管轴和气管插管套囊”标准。还提供明确的测试服务。