ISO 14242 手术植入物 - 全髋关节假体的佩戴

国际标准化组织 (ISO) 制定的“ISO 14242 手术植入物 – 全髋关节假体的磨损”标准由多个同名子标准组成：

• “ISO 14242-1 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件”。该标准描述了关节部件之间的相对角运动、施加力的模式、测试速度和持续时间、样品配置以及全髋关节假体磨损测试中使用的测试环境。测试样本的股骨和髋臼部件以其正常配置放置到位。测试装置在具有指定相对角位移的部件之间传递指定的时变力。如果聚合物是研究对象，则对照样品会受到相同的时变力，以确定测试样品的蠕变或由于流体转移而引起的质量变化量。测试在模拟生理条件的受控环境中进行。
• “ISO 14242-2 第 2 章：测量方法”。本标准描述了根据 ISO 14242-1 或 ISO 14242-3 标准，使用重量分析技术评估全髋关节假体髋臼组件磨损的方法以及测试组件尺寸形式的变化。一些研究人员遇到过有机残留物影响测量结果的问题，特别是在硬/硬组合中。该标准不包含具体的预防措施，但所采用的清洁技术旨在适合所产生的土壤。将测试样品浸入润滑剂中。反复将其从润滑剂中取出、清洗、干燥并称重，直至达到恒定的液体吸收率。然后通过在膝髋模拟器中测试质量损失来评估测试样品的磨损情况。加载的非铰接对照样品旨在实现液体吸收，并经历相同的程序以供参考。
• 《ISO 14242-3第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件》在该标准中， 在全髋关节假体的轨道轴承型磨损测试中，描述了关节部件之间的相对角运动、施加力的模式、测试速度和持续时间、样品配置以及要使用的测试环境。将测试样本的股骨和髋臼部件以其正常配置放置就位，并且该装置以指定的相对角位移在部件之间传递指定的与时间相关的力。如果研究的对象是聚合物，则对照样品受到相同的随时间变化的力，以确定测试样品的蠕变，或由于流体转移而引起的质量变化量。测试在模拟生理条件的受控环境中进行。
• “ISO 14242-4 第 4 部分：在导致直接边缘负载的组件定位变化下测​​试髋关节假体”。该标准描述了模拟髋臼杯倾斜角和动态分离条件导致的髋关节假体边缘负载的测试条件。本标准与 ISO 14242-1 或 ISO 14242-3 标准结合使用。标准中提供的表格总结了两种测试条件。评估边缘载荷的示例包含在标准附件（附录 A）中。使用 ISO 14242-1 或 ISO 14242-3 标准中规定的润滑剂和负载润湿控制样品。

在为各行业企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织还提供“ISO 14242 手术植入物 - 全髋关节假体的磨损”标准中定义的测试服务，并拥有训练有素的专家人员和先进的技术设备。