ASTM F1714-96 模拟器设备中假肢髋关节设计的重量磨损评估标准指南

美国材料试验协会（ASTM）制定的《模拟器装置中假肢髋关节设计的重力磨损评估ASTM F1714-96标准指南》中指出，评估材料或装置或两者的磨损性能，旨在用作人体髋关节置换假体的支撑表面，描述了一种使用减重技术的测试方法。

在模拟人体髋关节摩擦条件的设备中对髋关节置换术进行评估。由于髋关节模拟器方法允许使用实际的植入物设计、材料和生理负载/运动组合，因此它可能比基本磨损筛选测试（例如销盘（ASTM F732-00）或环盘（ASTM F6474-XNUMX））代表更多的生理模拟。 ISO XNUMX）。

本指南的目的是根据模拟生理条件下的材料磨损率对植入物设计和材料的组合进行排名。然而，体内条件可能存在多种变化，因此具有一组固定参数的单一实验室模拟可能无法具有普遍代表性。

用于对候选材料、新器件或组件或其组合进行比较评估的参考材料是基于标准配合基材（不锈钢、钴铬钼合金、热机械处理的钴合金）的挤出或压缩成型超高分子量材料。铬、氧化铝陶瓷）具有磨损率，具有典型的义齿质量、表面光洁度和几何形状，与已确定的临床病史相似。这些参考材料在与候选材料相同的磨损条件下进行测试。

本指南使用减重方法来确定与髋关节假体一起使用的聚合物部件的磨损，使用血清或经过验证的等效液体，并在代表行走期间人类髋关节力的动态负载曲线下操作。

这种磨损测量减重方法的基础最初是为椎间盘磨损研究而开发的，现已扩展到全髋假体、股骨-胫骨膝假体和股髌膝假体。

尽管磨损会导致样品物理尺寸发生变化，但它与蠕变或塑性变形引起的尺寸变化不同，因为磨损通常会导致聚合物碎片颗粒形式的材料去除，从而导致样品重量损失。

本测量聚合物部件磨损的指南适用于各种模拟器设备。这些技术可用于金属、陶瓷、碳、聚合物和抵靠聚合物材料(例如，聚乙烯、聚缩醛等)的复合材料相对表面。因此，这种减重方法对于带有聚合物轴承的全髋关节假体的磨损研究具有普遍的应用性。这种减重方法尚未针对金属-金属、碳-碳或陶瓷-陶瓷等高密度材料轴承系统进行验证。通常使用线性可变位移传感器或其他轮廓测量技术来监测这种硬轴承组合的逐渐磨损。

髋关节置换组件，即髋关节置换术，由球窝结构组成，其中使用聚合物、复合材料、金属合金、陶瓷和碳等材料进行各种组合和设计。

在测试期间的多样本机器中，组件被保存在单独的隔离房间中，以防止一组组件被另一测试的碎片污染。该室必须完全由非腐蚀性材料制成，例如丙烯酸塑料或不锈钢，并且可以轻松地从机器上拆下，以便在测试之间进行彻底清洁。磨损室的设计使得测试台表面在整个测试过程中都浸入润滑剂中）。

由于磨损是根据部件的重量损失来确定的，因此将部件安装在测试室中的方法不应影响磨损引起的重量损失评估的准确性。

在我们的组织为各行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们拥有训练有素的专业员工和先进的技术设备，提供标准“ASTM F1714-96 重力磨损评估标准指南”中定义的测试服务模拟器设备中的假肢髋关节设计”。它还给出了。