用于检测小骨折的金属接骨板的 PI-68 标准测试方法

PI Medical Implants 制定的标准“用于检测小骨折的金属骨板的 PI-68 标准测试方法”描述了测试小骨金属板的程序。

小骨板主要用于身体远端肢体（例如手指和脚趾）以及颅颌面区域的骨折固定。金属骨板参考的其他标准有：

• ASTM F382-99 金属接骨板的标准规范和测试方法
• ISO 9585 手术植入物 - 骨板弯曲强度和刚度的测定

然而，由于小骨折固定中使用的钢板尺寸较小，这些标准中描述的一些测试方法很难建立和执行。

PI-68 标准提供了静态和动态测试方法，指定了负载类型以及施加这些负载的具体方法。为了评估和表征它们，主要进行以下测试：

• 静态和动态扭转测试
• 悬臂梁静、动态弯曲试验
• 静、动态侧弯试验
• 静、动态三点弯曲试验

本质上，骨板提供了一个可以附着断骨的框架，在某些情况下有助于骨柱的解剖复位，如果正确选择和应用植入物，它可以确保作用在断骨上的力被抵消在愈合过程中。

骨板有四个基本方面的不同：

• 成分：大多数接骨板由316L不锈钢制成。钛植入物比不锈钢稍软，对组织的惰性较小，但它们的成本明显更高，因此在骨科中的使用有限。
• 尺寸：接骨板的尺寸取决于其长度和厚度以及可插入其孔中的螺钉的尺寸。
• 设计：T 板、L 板、半圆形或髋臼板和 TPLO 板是标准平板的修改。它们允许植入物成形为特定的骨区域，并允许在有限的区域放置比平板更多的螺钉。

• 应用：两块骨板可能看起来相同，但使用方式却截然不同。没有一根长骨是完美的圆柱体，与施加在其上的承重力完全平行排列。因此，骨骼的一侧由于这些承重力而保持紧张状态，而另一侧通常受到分散力的影响。螺钉设计的三个基本特征是尺寸、螺纹特性以及螺纹进入骨头的方式。

骨折完全愈合后很少移除接骨板和螺钉。一般来说，只有当存在感染或临床改善后仍然存在跛行、肿胀或接骨板刺激时，才会移除接骨板。

在为各行业企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织提供标准“PI-68 用于检测小骨折的金属接骨板的标准测试方法”中定义的测试服务，其它还提供训练有素的专家人员和先进的技术设备。