ASTM F2009-20 测定组合义齿锥形接头轴向拆卸力的标准测试方法

美国材料与试验协会 (ASTM) 制定的“ASTM F2009-20 用于确定模块化假体锥形连接轴向拆卸力的标准测试方法”提供了一种标准方法，用于确定实验室条件下拆卸锥形件所需的力解释了不打算释放的植入物。一些例子是全部或部分髋关节置换或肩部股骨组件，其中头部和基部组件通过自锁锥度固定在一起。

该测试方法主要是为了评估金属锥体上的金属和陶瓷头设计而开发的，但也可以应用于其他材料和设计。

轴向拆卸测试方法提供了一种测量模块化假体锥形连接轴向锁定强度的方法。组装后，施加轴向拉力以拆卸锥形连接并记录最大力。

该测试方法有助于评估模块化锥度的轴向锁定力。可以使用这种类型连接的某些类型的设备是模块化肩部假肢和模块化髋部假肢。根据设备的设计，评估锥体锁定机制的其他方法可能是合适的。

该测试方法可能并不适合所有植入物应用。请用户注意在测试的材料和设计及其潜在应用方面考虑应用的适用性。

虽然这种测试方法可用于测量分离锥体所需的力，但对各种部件设计的此类数据的任何比较都必须考虑种植体的尺寸和所评估的锁定机构的类型。

测试时，组件的锥体部分必须由能够支撑高负载的合适紧固元件约束。紧固件的构造应使载荷施加线与凸形和凹形锥形部件的轴线成 61 度范围内对齐。例如，模块化接头可以与实心金属 100 度锥体组装在一起，如标准中提供的图中所示。锥体必须围绕头部的直径提供线接触。例如，模块化插头可以通过围绕插头的金属笼来拆卸，并在插头的底部边缘周围提供相等的接触，如标准中提供的图中所示。在固定比率安装过程中最大限度地减少对准误差和离轴载荷的一种方法是添加推力轴承，以便锥度与安装锥度自定心。

试验机必须符合“ASTM E4-13试验机力验证标准实践”标准的要求。用于确定接头强度的载荷必须在本标准定义的试验机的范围内。

试验机必须能够以恒定的位移速率或恒定的力速率提供压缩力和拉伸力。试验机必须具有负载监控和记录系统。

在取样和测试样品方面，公、母锥形组件可以是完整的植入物或简化的测试样品。测试样本应具有按照完整植入物（包括材料）的规格制造的锥度，并且最好使用相同的设备生产。内锥体周围的支撑材料应与完成的种植体具有相同的尺寸和形状。

应测试至少五个锥形组件以确定锥形部件之间的轴向拆卸力。除非另有说明，组件配对必须是随机的。在同一个扩口接头上进行多次测试的适用性取决于设备的设计和应用。

测试部件没有必要进行灭菌，除非它们对被评估的部件有已知的影响。一般来说，灭菌对金属材料没有影响。

按照正常的实验室清洁程序去除任何碎屑或其他表面污染物，将锥形部件组装在合适的测试机器中。标准附录（附录 X1）中包含建议的样品清洁和干燥程序。

在为各行业企业进行的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织凭借训练有素的专家人员和先进的技术设备，执行标准“ASTM F2009-20 标准测试方法”中定义的测试。确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力”。它还提供服务。