PI-14 髋关节球压缩测试，静态/动态

PI Medical Implants 制定的“PI-14 髋关节球压缩测试，静态/动态”标准描述了陶瓷头的疲劳测试。所描述的程序（包括材料测试）是根据美国测试与材料协会 (ASTM) 制定的“用于确定陶瓷模块化股骨头静态和循环疲劳强度的 ASTM F2345-21 标准测试方法”标准进行的。这些测试方法涉及评估安装在锥体上的陶瓷模块化股骨头的循环疲劳强度，如全髋关节置换术的股骨柄中使用的陶瓷模块化股骨头。

在执行这些测试时，施加力直到髋关节内置假体的主体和头部之间的模块化连接变形。头部放置在带有铜环的锥形孔上，以确保均匀的负载分布。

这些测试方法可用于确定头部和锥体材料、设计变量、制造和其他条件对安装在股骨柄假体锥体上的模块化股骨头的静态和循环承载能力的影响。

模块化股骨头的体内负载通常不同于这些方法中描述的负载。这里获得的结果不能用于直接预测体内性能。然而，这些方法旨在允许在相似条件下测试时对不同陶瓷模块化股骨头设计的疲劳性能进行比较。

这些测试方法可以使用具有简化几何形状的实际股骨假体或具有与植入物相同的几何和材料特性的颈锥模型。在这两种情况下，所选测试样本的匹配金属锥体区域由与最终股骨柄假体相同的材料、公差和涂层组成。

在疲劳测试方法中，人们认识到体内的实际负载是高度可变的，并且没有测试条件可以涵盖所有可能的变化。因此，此处包含的测试方法代表了设计和材料之间比较的简化模型。这些测试方法旨在在空气中的生理溶液中进行。测试数据可以提供有关不同头部和锥体设计的相对强度的有价值的信息。

这些测试还参考了国际标准化组织 (ISO) 制定的“ISO 7206-10 外科植入物 - 部分和全髋关节置换 - 第 10 部分：模块化股骨头抗静载荷性能的测定”标准。该标准包含在特定实验室条件下测定模块化股骨头系统失效所需的压缩（断裂）或拉伸（拆卸）载荷的方法。该标准适用于由金属和非金属材料制成的部件，例如具有模块化结构的用于部分或全髋关节置换的股骨头（即，头颈锥形连接）。但是，该标准不涵盖测试样本的检验和报告方法。

将静态压缩力或拉伸力施加到髋关节假体的头部/颈部组件上并增加直至头部或颈部或它们之间的连接失效或在失效发生之前施加最大选定的力。

在为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织还提供“PI-14 髋关节球压缩测试，静态/动态”标准中定义的测试服务，并拥有训练有素的专家工作人员和技术装备先进。