PI-19 滑钉疲劳试验

PI Medical Implants 制定的“PI-19 滑动钉疲劳测试”标准描述了滑动钉疲劳测试的程序。该测试设置基于国际标准化组织 (ISO) 制定的标准“ISO 7206-4 外科植入物 – 部分和完整髋关节假体 – 第 4 部分：带柄股骨部件的耐用性和性能的测定”。

进行试验时，钉子的滑动机构被轴向支撑件阻挡，从而能够在没有骨组织的情况下承受轴向载荷。测试六个植入物以确定系统的操作负载。

股骨近端骨折是一种典型的损伤，通常见于老年，并表现出许多不同的生物力学特性。滑动钉于 1992 年首次开发，作为一种通用植入物，适用于从股骨内侧颈骨折到根部骨折的适应症。

滑动钉具有扩展的表面和刀片相对于钉子以及骨头本身的绝对旋转稳定性，并且切割的风险被最小化。大量的实验和临床研究导致了滑钉的设计，该滑钉可以冲击股骨颈方向的双T形刀片和股骨干方向的远端细长孔。我们特别关注植入的技术规范，以确保应用尽可能简单，从而降低并发症。所选的并获得专利的双 T 型材具有相同的横截面积，并且可以承受比 U 型材或圆形型材高得多的负载。

长滑动髓内钉相对于股骨干的曲度具有前倾角，因此设计为左右两种型号。产品种类繁多，总长度从 180 毫米到 440 毫米不等，直径有 17/11 毫米和 19/12 毫米两种规格，角度有 125 度（标准）和 135 度（CCD 角）两种。根据髓腔的宽度，髓内钉也可无需钻孔即可置入。髓内钉在冠状面上的 6 度曲率与大转子轴和股骨干轴延伸线之间的解剖轴线比例相符。因此，髓内钉的入点精确地位于大转子尖端，这在手术操作上比打开梨状肌窝要容易得多。此外，股骨头循环障碍的风险也更低。

远端锁定可以是轴向的、静态的或动态的。当锁定销动态定位时，股骨干方向上的轴向压缩是可能的。

该技术是一种简单、安全的手术技术，仪器数量少，目标程序简单，因此透视时间短。可以使用射线半透明瞄准装置实现远端锁定，标准滑钉长度可达 220 毫米。

简而言之，滑动钉系统专为骨折而开发，当植入物放置在骨质疏松骨中时，可提供最佳的固定和稳定性。种植体的主要特点是使用具有大表面积的单个刀片，刀片的插入会压缩松质骨。

在为各行业企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织还提供“PI-19滑钉疲劳测试”标准中定义的测试服务，拥有训练有素的专家人员和先进的技术设备。