REACH 251 SVHC

REACH（化学品注册、评估、授权和限制）法规是欧盟根据（EC）1907/2006 号法规制定的化学物质管理综合框架。其目的是通过确保对化学品带来的风险进行适当控制来保护人类健康和环境。

REACH法规的关键要素之一是高度关注物质（SVHC）候选清单。这些物质被定义为可能造成严重且往往不可逆转影响的物质。例如，

• 致癌
• 致突变
• 对生殖有害（统称为 CMR 1A 类或 1B 类）
• 持久性、生物累积性和毒性。
• 非常持久且具有高度生物累积性。
• 或者具有同等危害的物质（例如，内分泌干扰物）。

拟列入候选清单的物质需经过公众咨询和审查（通常由欧洲化学品管理局成员国委员会进行）。一旦列入，这些物质即成为高风险化学品（SVHC），相关公司将立即面临法律责任。

根据 2025 年的最新更新，候选物质清单已达到 251 种物质（实际涵盖的物质种类更多，因为有些物质代表了它们各自的化学组）。

欧洲化学品管理局通常每年更新该列表两次，但也可能会进行额外的更新。

如果某种物质、混合物或物品（具有特定形状/功能的最终产品，例如电子产品、纺织品、玩具、机械）中含有浓度超过 0,1%（重量百分比）的 SVHC（高度危险物质）：

• 供应链中的沟通：供应商必须告知买家（并在 45 天内应消费者要求告知）SVHC 的存在，并提供有关安全使用的信息。
• 向欧洲化学品管理局 (ECHA) 通报：如果物品中高度关注物质 (SVHC) 的含量超过 0,1%，且每位生产商/进口商每年的总量超过 1 吨，则进口商/生产商必须在物品被列入清单后 6 个月内向 ECHA 通报。通报信息将记录在《废弃物框架指令》下的物品中关注物质数据库中。
• 安全数据表：对于含有高度危险物质 (SVHC) 的物质/混合物，必须提供安全数据表。
• 其他影响：SVHC 含量超过 0,1% 的产品不符合欧盟生态标签的资格；未来将其列入授权清单可能需要获得继续使用的授权，或者限制措施可能会禁止其使用。

不合规可能导致执法行动、罚款、市场禁售、声誉受损和供应链中断。向欧盟市场供应产品的公司必须密切关注最新动态，管控供应链，要求供应商提供声明，并在必要时进行风险评估或测试。随着更多物质接受评估，该清单仍在不断更新，这反映了欧盟为确保化学品安全而持续做出的努力。

简而言之，REACH 251 SVHC 指的是欧盟 REACH 法规下的高度关注物质 (SVHC) 候选清单，而最新更新（2025 年）是一个重要的里程碑，因为候选清单不断扩大，反映了欧盟为识别和控制最危险的化学品而持续做出的努力。

候选物质清单是 REACH 法规的一项基本机制，旨在保护人类健康和环境免受可能造成严重、往往是不可逆转的伤害的物质的侵害。

列入该清单表明，某种物质最终可能需要获得授权（或受到限制）才能继续在欧盟市场使用。该清单已包含251种物质（由于某些物质涵盖相关的化学类别，因此受影响的物质总数可能更高），这表明监管审查力度正在加大，尤其针对持久性阻燃剂、硅酮和其他工业化学品。

REACH 251 SVHC 之所以重要，主要原因如下：

• 当某种物质、混合物或产品（任何具有特定形状、表面或设计的成品，例如电子产品、纺织品、玩具、车辆、家具或机械）中含有超过 0,1%（重量百分比）的 SVHC（极度危险化学品）时，公司将立即承担法律责任：
• 供应链沟通：供应商必须告知下游买家产品中是否存在高度关注物质（SVHC），并提供安全处理说明。消费者可在45天内索取此信息。
• 向欧洲化学品管理局 (ECHA) 通报：如果产品总量超过每年 1 吨，则生产商和进口商必须在产品被列入关注物质清单后的 6 个月内向 ECHA 通报。这些通报将被录入一个数据库，该数据库包含公开销售的产品或复杂物品/产品中发现的关注物质，以便废物处理者、回收商和主管部门能够安全地处理报废产品。
• 安全数据表更新及其他报告要求适用。

不遵守规定可能会导致欧盟/欧洲经济区内出现罚款、产品召回、市场禁令或执法行动。

• 市场准入和商业风险：SVHC含量超过0,1%的产品不符合欧盟生态标签的资格，并可能面临绿色/公共采购壁垒。许多全球品牌和零售商要求供应商合同中必须符合REACH法规中关于SVHC的要求，即使在欧盟以外地区也是如此。纳入该法规通常意味着需要采取进一步的限制或获得授权。在这种情况下，除非公司获得费用高昂且有时限的授权，并能证明不存在更安全的替代品，否则产品在有效期过后可能会被禁止使用。
• 供应链透明度和替代压力：该清单迫使企业仔细审查原材料，要求供应商提供声明，进行测试，并逐步淘汰高危物质，转而使用更安全的替代品。这符合欧盟的“化学品可持续发展战略”（欧洲绿色协议的一部分），该战略旨在最大限度地减少接触最有害物质的机会，并促进绿色化学领域的创新。
• 更广泛的社会和环境影响：该清单有助于减少长期污染、野生动物/食物链中的生物累积以及健康风险（例如癌症、生殖问题或生态系统破坏）。

简而言之，REACH 251 SVHC 是一项监管门槛，它触发合规义务，推动供应链尽职调查，影响产品设计，并推进欧盟的无毒环境目标。将产品投放欧盟市场（或向欧盟客户供货）的公司应密切关注欧洲化学品管理局 (ECHA) 的更新，因为该清单预计会持续增长。

多年来，凭借我们经验丰富的专业团队，我们始终关注客户需求，提供先进的测试服务，并协助客户建立、实施和改进管理体系。在此框架下，我们也提供符合REACH 251 SVHC清单的测试服务。