ASTM D4236-16 艺术材料慢性健康危害标签标准实践

美国材料试验协会 (ASTM) 制定的“ASTM D4236-16 艺术材料慢性健康危害标签标准实践”呼吁根据科学和医学界现有知识为艺术材料开发预防性标签，以提供预防性标签。解释了慢性健康危害和预防说明。该程序涉及已知与产品或产品成分相关的危害，当其以毒理学家认为可能导致慢性不良健康影响的物理形式、体积或浓度存在时。

本标准仅适用于包装尺寸适合个人用户或参加任何年龄段团体的艺术材料，不适用于适当标记已知慢性健康危害的产品。

标签决定必须考虑合理可预见的使用或滥用。预防性标签的责任在于营销艺术或工艺品用途材料的制造商或重新包装商。

该标准也没有规定测试来确定物质或产品是否对慢性健康产生不利影响。标签应包括信号词警告、可能的慢性危害列表、长期有害成分名称、安全使用说明、敏感成分列表、信息来源、标签内容和产品尺寸以及其他附加信息。

就本标准而言，适用以下术语和定义：

• 分析实验室是指拥有能够对艺术材料进行定量或定性分析的人员和设备的实验室，可以提供毒理学家评估潜在危险物质时使用的信息。
• 艺术材料或艺术材料产品是由制造商或再包装商销售或代表的任何原材料或加工材料或制成品，旨在并适合本文定义的用户。
• 生物利用度是指物质以生物活性形式被吸收的程度。
• 慢性不良健康影响是由于单次、长期或重复接触某种物质而随着时间的推移而产生的持续性毒性作用。
• 慢性健康危害是指由于接触可导致慢性不良健康影响的物质而对人类造成的健康风险。
• 标签是直接在任何艺术材料产品上的书面、印刷或图形材料的表示。
• 制造商是生产、加工或进口艺术材料的个人或组织。
• 再包装者是指从制造商处获取材料并未经修改将其放入设计用于作为艺术材料出售给用户的容器中的个人或组织。
• 致敏剂是一种已知会对大量通过过敏过程再次接触相同物质的人造成慢性不良健康影响的物质。
• 有毒物质适用于任何可能通过摄入、吸入或皮肤接触而对人类造成人身伤害或疾病的物质。

为了遵守这一自愿做法，制造或重新包装艺术用品的公司必须将其艺术用品产品配方或重新配方提交给毒理学家进行审查。本次审查必须符合本标准。毒理学家必须对产品配方保密。

除非制造商或重新包装公司另有书面同意，否则除毒理学家外，任何人都不得接触该配方。然而，毒理学家会秘密地向患者的医生提供诊断或治疗接触或意外摄入病例所需的信息。

为了遵守该标准，制造商或重新包装商根据毒理学家的建议，根据普遍接受的、公认的证据，即已知某种成分会对健康造成慢性不良影响，采用预防性标签。

为了符合该标准，标签必须平行、遵守并最低限度地包括美国监管要求规定的标签实践，并且不得偏离所需的急性毒性警告。

为了符合此标准，制造商或再包装商必须在毒物暴露管理信息资源中提供分发给毒物控制中心所需的通用配方信息，或为毒物控制中心提供 24 小时免费电话号码。

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