ISO 29463 高效空气颗粒物过滤器和过滤介质

国际标准化组织 (ISO) 发布的“ISO 29463 高效过滤器和空气颗粒物去除用过滤介质”标准由以下几个以相同标题发布的子章节组成：

• 《ISO 29463-1 第 1 部分：分类、性能、测试和标签》描述了根据过滤器性能对其进行分类的方法，该性能的确定依据本标准的其他部分。本标准还概述了测试程序，并规定了过滤器评估和标签以及测试结果记录的一般要求。本标准旨在与其他部分配合使用。

该标准根据MPPS中的最低效率定义了13个滤波器类别：

• EPA：ISO 10 E 至 ISO 20 E（未完全涵盖，较低等级符合其他标准，如 ISO 16890）。
• HEPA：ISO 25 H 至 ISO 50 H。
• ULPA：ISO 55 U 至 ISO 75 U。

等级由一个数字指定，该数字表示最小整数效率（例如，ISO 40 H 要求最小效率为 99,995%，通常表示为十分之一百分比）。

与 EN 1822 标准对应的常用标准：

• H13 ≈ ISO 35 H（至少 99,95%）
• H14 ≈ ISO 45 H（至少 99,995%）
• U15 ≈ ISO 55 U（至少 99,9995%）

测试和性能要求如下：

• 使用液态或固态气溶胶进行颗粒计数法测试过滤器。
• 测量整体效率和局部渗透性（泄漏）。
• 对于更高等级的过滤器（HEPA/ULPA），必须使用筛分方法进行泄漏测试。
• 本标准规定了压降限值和文件要求。
• 《ISO 29463-2 第 2 部分：气溶胶发生、测量设备和粒子计数统计》标准描述了用于按照 ISO 29463-3、ISO 29463-4 和 ISO 29463-5 标准测试高效过滤器和过滤介质的气溶胶发生和测量设备，以及在计数事件数量较少的情况下进行粒子计数的统计基础。本标准旨在与其他部分配合使用。

本标准详细说明了如何制备稳定的测试气溶胶，这些气溶胶通常为液体或固体。这些气溶胶必须具有受控的粒径分布，其中心位于峰值平均粒径（MPPS，通常为 0,1–0,3 μm）。具体要求包括：

• 浓度随时间推移保持均匀。
• 单分散或多分散气溶胶的测定方法。
• 确保中立性和稳定性的发电机设备规格。

本标准的重点在于解决常见的低颗粒物浓度问题，尤其是在超低损耗颗粒物（ULPA）过滤器测试中，下游颗粒物很少见。它规定：

• 基于泊松分布的小事件计数统计方法。
• 置信区间和最低计数要求，以提供可靠的生产力计算。
• 判断计数是否具有统计学意义的指导原则，避免因随机波动而得出错误结论。

这种统计严谨性对于认证效率超过 99,999% 的过滤器至关重要。

• 标准“ISO 29463-3 第3部分：平板过滤介质的测试”描述了平板过滤介质效率的测试程序。本标准旨在与其他部分配合使用。

本标准规定了一种详细的方法，用于测试平板试样并测量其颗粒穿透率：

• 将样品放置在具有规定测试区域的测试支架中。
• 按照 ISO 29463-2 标准，沿上游方向进行气溶胶测试。
• 粒子计数器测量上游和下游浓度，以计算 MPPS 的效率（通常为 0,1–0,3 μm）。
• 在额定气流下，还记录了介质上的压降。

这样就可以独立于折叠、装裱或制造过程中可能发生的任何潜在泄漏来确定介质的自然生产力。

本标准适用于设计用于高效空气微粒过滤器（HEPA，ISO 25 H 至 ISO 50 H）和超高效空气微粒过滤器（ULPA，ISO 55 U 至 ISO 75 U）效率等级的环境。效率等级较低的环境可参考其他标准，例如 ISO 16890。

• 标准“ISO 29463-4 第 4 部分：滤芯泄漏测定试验方法——扫描法”描述了扫描法的试验程序，该方法被认为是测定滤芯泄漏的参考方法。该标准适用于 ISO 35 H 至 ISO 75 U 等级的滤芯。

该标准还定义了其他规范方法：油螺纹泄漏测试和光度计泄漏测试，以及固体 PSL 气溶胶泄漏测试，适用于 ISO 35 H 至 ISO 45 H 等级的 HEPA 过滤器。

本标准旨在与其他部分配合使用。

筛查测试程序包括以下步骤：

• 使用多分散或单分散气溶胶沿上游方向测试已安装的过滤元件（根据 ISO 29463-2 标准）。
• 使用连接到粒子计数器或光度计的探针，系统地扫描下游表面。
• 探针以确定的速度，沿重叠路径，从过滤器表面移动特定的距离。
• 记录局部颗粒物浓度或渗透值。

当局部渗透超过规定的阈值时（根据 ISO 29463-1 标准，取决于过滤器等级），即可检测到泄漏。

ISO 29463-4 标准确保生产的过滤器在安装到关键系统之前完美无瑕。洁净室（ISO 14644 等级）广泛应用于制药生产、半导体工厂、医院和核设施的质量保证。它们通过及早发现泄漏来预防污染风险，并支持关键或高价值流程的可靠运行。

• 标准“ISO 29463-5 第5部分：滤芯试验方法”描述了用于测定滤芯在最大穿透粒径 (MPPS) 下的过滤效率的试验方法。它还包括 MPPS 值小于 0,1 μm 的滤芯以及使用含（带电）合成纤维介质的滤芯的试验和分类指南（附录 B 和附录 C）。本标准应与其他部分配合使用。

该标准包括对组装好的滤波器元件进行严格的通道内测试：

• 过滤器安装在测试管道中，气流受控，流量为标称体积流量。
• 按照 ISO 29463-2 标准的规范，向上游输送测试气溶胶。
• 使用光学粒子计数器或冷凝核计数器测量上游和下游的粒子浓度。
• 效率是根据一系列颗粒尺寸计算的，MPPS 中的最低效率决定了过滤器等级（根据 ISO 29463-1 标准）。
• 同时记录压降。

与 ISO 29463-3 标准中的平面测试不同，此测试评估的是整个过滤器，包括折叠、密封和框架。

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