PI-61 反向台肩系统磨损测试

PI Medical Implants 制定的“PI-61 反向肩部系统磨损测试”标准描述了反向肩部置换系统的要求。

本质上，反向肩关节置换系统的测试参数是基于已进行的磨损研究而确定的。在体外测试中，肱骨组件位于肩胛盂球组件的上方，关节载荷沿垂直方向施加。建议根据已进行的研究选择组件轴线与参考位置载荷线之间的角度。

这些测试中使用髋关节模拟器。在测试过程中，种植体系统同时进行以下运动：外展/内收、屈曲/伸展和内/外旋转。在测试中，施加的正弦关节载荷范围为 250 N 至 1000 N。样品在层流条件下混合，并用封装的单个测试室密封以防止污染。整个测试过程中测试液体的温度和液位受到控制。通过重量分析检测部件的磨损。磨损测试进行了 5 万次循环。

外展和内收是身体部位围绕水平（矢状）轴朝向或远离身体中线的运动。外展是附着在关节上的身体部位远离身体中线的运动。例如，在解剖姿势中，右臂向右的运动是外展。内收是附着在靠近身体中线的关节上的身体部位的运动。例如，由于解剖姿势的外展而使手臂远离身体中线、朝向身体中线（即朝向躯干）的运动是内收。

屈曲和伸展；它是身体的两个不同部分绕横轴彼此靠近或远离的运动。屈曲是弯曲，即减小关节两部分之间的角度。例如，您的前臂弯曲以接近手臂，并且您的腿弯曲以接近大腿。伸展是关节两部分之间角度的增加，即伸长或拉伸。例如，在坐姿中，腿和大腿处于屈曲位置，即弯曲。站立时，大腿和腿都会伸展并达到其解剖位置。

反向肩关节系统是一种全半约束肩关节置换术。这个过程扭转了肩胛骨和肱骨组件之间的正常关系，将肩胛骨-肱骨关节的旋转中心向内侧和下方移动。

在反向肩假体中，正常的球窝结构被颠倒。肩胛骨上附有一个人造球。臂骨顶部连接有人工接受腔。覆盖肩膀的大三角肌通常可以移动手臂。

反向肩关节置换术是一种先进的手术，专门用于治疗因肩袖撕裂关节病而不适合进行传统肩关节置换手术的患者。肩袖撕裂关节病是一种同时存在肩关节炎和肩袖撕裂的病症。由于反向肩假体选项，不适合传统肩假体的人摆脱了疼痛并恢复了肩部功能。反向肩关节置换术是一项技术性很强的手术，应由专门从事肩部护理的骨科医生进行。

反向肩部系统磨损测试特别侧重于测试与不稳定的传统或半髋关节置换术相关的高剪切力，这些高剪切力可能导致植入物磨损和松动。

延长肩假体寿命的一种方法是通过放置和对齐优化。在这些测试中，肩假体在计算机上进行虚拟三维评估。

在为各行业企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织还提供“PI-61反向肩部系统磨损测试”标准中定义的测试服务，拥有训练有素的专家人员和先进的技术设备。