
PI Medical Implants 开发的标准“棘突板机械特性的 PI-76 标准实践”描述了一种测试棘突板的方法。棘突板由平行板组成,这些平行板围绕相邻棘突互锁以稳定运动节段以进行融合。

所描述的测试方法描述了静态和动态测试,指定了负载的类型以及施加这些负载的具体方法。为评估和表征它们而进行的主要测试包括:
压力测试根据测试速度分为静态和动态模式。静态测试一般以小于1毫米/分钟的速度进行,而动态测试则以至少10毫米/分钟的速度进行。静态测试又分为轴向应变压力测试和平面应变压力测试。进行轴向测试是为了收集屈服强度、极限应力以及棘突板设计中使用的类似工程特性。另一方面,平面测试在高温下进行,以收集应变压缩、挤压和类似制造工艺中使用的金属和合金的流动特性。
椎体植入物按照标准“ASTM F2077-18 椎间融合装置测试方法”和“ASTM F1717-21 椎体切除模型中脊柱植入物结构的标准测试方法”进行准静态和振荡扭转测试。 ”
借助扭转夹具,可以通过单个测试执行器的线性运动进行旋转运动,从而实现高达 50 Nm 的扭转载荷。扭转夹具还施加由可变自重和杠杆机构限定的进一步轴向载荷。扭转夹具的主要优点是能够使用单个闭环控制线性执行器测试多个轴。该夹具设计用于静态和交变扭转测试。对于静态测试,旋转角度最大为 120 度;对于振荡测试,旋转角度最大为正/负 20 度。无间隙导轨可以夹持不同长度的样品并根据 ASTM 标准对其进行测试。
约束板或静态板是锁定螺钉接口,允许单个皮质固定而无需螺钉缩回。为了适应前部支撑移植物潜在的生物或机械缩短,已经开发了允许轴向放置的动态或半约束板。
颈椎前路钢板可提供颈椎的稳定性。钢板固定的理论优点包括提高初始稳定性,减少植骨脱位、终板骨折和晚期后凸塌陷引起的并发症。现代板能够捕获螺钉,从而防止松动,并且只需购买单面螺钉。板系统可以是静态的或动态的。静态板在螺钉和板之间具有刚性连接,并且在愈合过程中不允许移动。动态板允许改变板位置,以适应植入后椎间移植物发生的变化。
标准泡沫静态拉伸测试是用于评估骨科接骨螺钉轴向拉伸强度的测试方法。
简而言之,棘突板是一种单层、后部、无蒂和互补的固定装置,设计用于腰椎,以帮助骨骼成熟的患者进行融合。
在为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中,我们的组织还提供“棘突板机械特性的 PI-76 标准实践”标准中定义的测试服务,并拥有训练有素的专家团队和先进的技术设备。
