ASTM F1820-22 确定模块化髋臼装置拆卸力的标准测试方法

美国材料与试验协会 (ASTM) 制定的“ASTM F1820-22 模块化髋臼装置拆卸力测定标准试验方法”提供了一种测量模块化髋臼杯与内衬之间粘合强度的标准方法。虽然该方法无法完全模拟生理负荷条件，但它可用于比较各种锁定机制的完整性。

就本标准而言，适用以下术语和定义：

• 髋臼衬垫是指模块化髋臼装置的一部分，具有内部半球形插座，旨在与股骨假体进行关节连接。这可能包括用于双重活动或受限应用的髋臼衬垫。该部件的外部几何形状通过锁定机构与髋臼壳连接，该锁定机构可以是髋臼衬里和壳体设计的组成部分，或者可以依赖于附加部件（例如，金属环或螺钉）。
• 髋臼壳是一种外部、内部结构，为髋臼衬里提供额外的机械支撑或加固，其外部特征直接与骨盆窝的骨骼连接（例如，通过骨水泥、牢固压制、将涂层粘合到骨水泥或组织） 、整体螺纹、锚定螺钉或钉子）是指空的（通常是金属的）结构。髋臼壳可以是实心的或包含用于固定的孔或包含用于仪器的孔。
• 锁定机构是为髋臼衬垫和壳体之间的运动提供机械阻力的任何结构、设计特征或它们的组合。
• 极轴是髋臼衬里或壳的旋转对称部分的旋转轴。

在进行测试的同时，

• 髋臼衬垫和壳体系统的轴向拆卸测试方法提供了测量模块化髋臼装置的髋臼衬垫的轴向锁定强度的手段。
• 偏置拉出或杠杆拉出方法旨在评估锁定机构对髋关节假体颈部撞击髋臼衬垫边缘时可能产生的边缘力的抵抗力。冲击力可导致与冲击接触区域相对的髋臼衬垫的边缘被推出髋臼壳。髋臼衬里边缘对从髋臼壳松动的抵抗力是对导致髋臼衬里松动的冲击的抵抗力的量度。
• 扭矩去除拆卸方法旨在评估锁定机构对试图使髋臼衬里在髋臼壳内旋转的高摩擦事件的抵抗力。

该测试方法旨在评估模块化髋臼壳中髋臼衬垫在三种不同的施力条件下的锁定强度。该测试方法可能并不适合所有植入物应用。请用户注意考虑该方法在测试的材料和设计及其潜在应用方面的适用性。

虽然这些测试方法可用于测量脱离模块化髋臼装置所需的力，但对各种装置设计的此类数据的比较必须考虑植入物的尺寸和所评估的锁定机构的类型。锁定机构相对于负载施加的位置可取决于髋臼装置的尺寸和设计。另外，锁定机构本身的尺寸可以变化，特别是如果设计是圆周的（例如，较大直径的植入物将比较小直径的植入物具有较大的髋臼壳/髋臼壳和衬垫界面面积）。

在推或偏置拉/杠杆条件下，锁定机构失效之前可能会发生材料失效。这是因为在完全测试锁定机构之前，可能会超过材料的剪切强度。

这些测试仅需一台能够支撑髋臼杯并允许髋臼衬垫从髋臼杯中自由取出的装置。测试装置必须符合 ASTM 4 的要求（该标准描述了拉伸或压缩（或两者兼有）静态或准静态试验机的力验证程序）。用于确定粘合强度的载荷必须在 ASTM 4 中定义的试验机范围内。试验机必须能够以恒定的位移速率提供压缩力或拉伸力。试验机必须配备载荷监测和记录系统。

在我们的组织为各行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们凭借训练有素的专家人员和先进的技术设备，提供标准“ASTM F1820-22 确定力的标准测试方法”中定义的测试服务用于拆卸模块化髋臼装置”。它还给出了。