实时稳定性测试

实时稳定性测试

通常,进行稳定性测试以确定或验证食品、化妆品或医疗产品的保质期。 在这些测试中,预计产品将处于合适的微生物条件下,其物理化学结构不会恶化。

实时稳定性测试

稳定性测试以两种方式进行。 一种方法是将产品浸泡至正常保质期并监测结果。 一种方法是通过改变环境条件,创造真实的环境条件,试图在更短的时间内得到结果。 这第二种方法通常称为加速老化试验。

医疗产品的老化测试通常作为加速保质期进行,这些测试符合美国测试与材料组织 (ASTM) 制定的 ASTM F1980 标准。

简而言之,保质期通常使用实时稳定性和加速稳定性测试的结果来计算。 在实时稳定性测试中,将产品存储在推荐的存储条件下并进行监控,直到它超过产品规格。 在加速稳定性测试中,产品储存在高应力条件下,例如高温或高湿环境。 然后使用加速因子和劣化率之间的已知关系计算推荐存储条件下的劣化。

实时稳定性研究被视为确定产品有效期和保质期的黄金标准。 在这种方法中,产品在推荐的储存条件下储存,并遵循直到超过规格。 在这方面,测试时间必须足够长,以允许在储存条件下进行充分的酶降解。

一些产品在存放时会随着时间而变化,但只要产品的性能特征保持在制造商的规格范围内,它们就被认为是稳定的。 保质期是指产品在按照制造商推荐的条件储存时保持稳定的时间。 特别是,食品制造商需要准确确定其产品的保质期,以符合法规并确保消费者安全。

在为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中,我们的组织还以其训练有素的专家人员和先进的技术设备提供实时稳定性测试服务。

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