美国材料与试验协会 (ASTM) 制定的“ASTM F564-17 金属骨钉标准规范和测试方法”标准描述了确定用于骨科内固定的金属钉的设计和机械功能特性的测试方法。肌肉骨骼系统。本标准无意定义或指定金属骨冲头的具体设计。
本标准包括以下四种测量金属骨冲头机械性能的试验方法：
符合此标准的吻合钉必须根据“ASTM F86-21 金属手术植入物表面处理和标记标准实践”来完成和标识。
按照“ASTM F75-23 外科植入物用钴-28 铬-6 钼合金铸件和铸造合金的标准规范”标准制造的钉书钉应按照“ASTM F601-18 荧光渗透检查标准操作规程”标准进行检验金属手术植入物”或根据“ASTM F629-20 铸造金属手术植入物射线照相标准实践”进行 X 射线检查。
必须根据适用的“ASTM F565-21 骨科植入物和器械的护理和使用标准实践”来维护和使用吻合钉。
“ASTM F2503-23 磁共振环境中标记医疗设备和其他物品安全的标准实践”标准被认为是识别设备与 MR 环境之间相互作用产生的潜在危险，并为设备在磁共振环境中标记安全性。先生环境。
骨钉必须由专为外科植入应用设计的金属材料制造。此外，材料对于预期应用必须具有生物相容性。应根据特定设备的设计要求选择材料。
金属骨钉等幅弯曲疲劳试验方法（附录A1）涵盖了对肌肉骨骼系统内固定用金属钉进行等幅弯曲疲劳试验的程序。当在环境温度下的空气中或在水溶液或生理溶液中进行测试时，可以使用该测试方法。
根据该测试方法，金属骨冲头在弯曲负载下进行测试，直到样品失效或施加预定次数的循环。弯曲测试可以以两种模式之一进行：纯平面内弯曲或拉伸（或压缩）与平面内弯曲相结合。使用任何这些方法的测试都可以在环境条件下或在水溶液或生理溶液中（室温或 37 度）进行。
该测试方法用于确定金属骨冲头在多次循环重复载荷作用下的抗疲劳强度。该信息还可用于比较特定条件下冲头材料、几何形状、表面状况或布局变化的影响。必须建立统一的疲劳实践，以便这些基本疲劳数据具有可比性和可重复性，并且可以在各个实验室之间进行关联。
只有当使用条件与试验条件完全一致时，疲劳试验的结果才适合直接应用于设计。该测试方法可能并不适合所有骨打孔应用。请用户注意考虑测试方法对被测材料及其潜在应用的适用性。
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