GLP Analizleri

GLP, iyi laboratuvar uygulamaları anlamına gelen Good Laboratory Practice ifadesinin bir kısaltmasıdır. İyi laboratuvar uygulamaları (GLP), klinik olmayan laboratuvar çalışmalarının kalitesini ve bütünlüğünü sağlamayı amaçlayan bir dizi ilkedir. Bu yaklaşım en yaygın şekilde ilaç sektörü ve yeni ilaç ürünlerinin onaylanmasından önce yapılması gereken klinik olmayan hayvan testleri ile ilişkilidir. Bununla birlikte iyi laboratuvar uygulamaları, renk katkı maddeleri, gıda katkı maddeleri, gıda kontaminasyon limitleri, gıda ambalajları ve tıbbi cihazlar gibi diğer birçok farmasötik olmayan ürün için de geçerlidir.

Burada önemli nokta, iyi laboratuvar uygulamaları (GLP), sadece klinik olmayan çalışmalar ve testler için geçerlidir. Klinik çalışmalar iyi klinik uygulamaları (GCP) ve güvenliği korumayı amaçlayan diğer düzenlemeler tarafından yönetilmektedir.

GLP bilimsel bir yönetim sistemi değil, bir kalite yönetim sistemidir. Bu kapsamda çalışmaların yürütmesi, veri toplama ve sonuçların raporlanmasına yönelik bir dizi kalite standardı tanımlar, yoksa bilimsel standartları tanımlamaz.

Diğer yandan GLP kalite standartları sisteminin önemli bir bileşeni, kalite güvencedir. Kalite güvencenin amacı, çalışma boyunca tüm yazılı prosedürlerin uygulandığını doğrulamaktır.

Kısaca deneysel (klinik olmayan) araştırma alanında, iyi laboratuvar uygulamaları, insan için geliştirilmekte olan ürünlerin tekdüzeliğini, tutarlılığını, güvenilirliğini, tekrarlanabilirliğini, kalitesini ve bütünlüğünü sağlamak için araştırma laboratuvarlarına yönelik bir kalite yönetim kontrol sistemidir.

Kuruluşumuzda gerçekleştirilen test, analiz, ölçüm ve değerlendirme çalışmalarında, ulusal ve uluslararası standartlara ve yürürlükte olan yasal düzenlemelere uyulmakta ve güvenilir ve tarafsız sonuçlar elde edilmektedir. Bu kapsamda yapılan sayısız testler arasında GLP analiz hizmetleri de bulunmaktadır.