الزامات بخش 1112 از 16 CFR برای نهادهای ارزیابی انطباق شخص ثالث

این آیین‌نامه با عنوان «الزامات بخش 1112 از 16 CFR برای نهادهای ارزیابی انطباق شخص ثالث» که توسط کمیسیون ایمنی محصولات مصرفی ایالات متحده (CPSC) منتشر شده است، قوانین، رویه‌ها و الزامات آزمایشگاه‌های آزمایش شخص ثالث (نهادهای ارزیابی انطباق) را که آزمایش‌های ایمنی اجباری روی محصولات کودکان انجام می‌دهند تا از صدور گواهینامه تحت بخش 14 قانون ایمنی محصولات مصرفی (CPSA) پشتیبانی کنند، تشریح می‌کند.

این ترتیب شامل موارد زیر است:

• الزامات و رویه‌های لازم برای تبدیل شدن به یک نهاد ارزیابی انطباق شخص ثالث که توسط CPSC پذیرفته شده است.
• الزامات حسابرسی قابل اجرا برای نهادهای ارزیابی انطباق شخص ثالث که توسط CPSC پذیرفته شده‌اند.
• چگونه یک نهاد ارزیابی انطباق شخص ثالث می‌تواند داوطلبانه مشارکت خود را به عنوان یک نهاد ارزیابی انطباق شخص ثالث مورد قبول CPSC خاتمه دهد.
• زمینه‌ها و رویه‌های لغو یا تعلیق اعتبارنامه توسط CPSC برای یک نهاد ارزیابی انطباق شخص ثالث.
• چگونه یک فرد می‌تواند اطلاعاتی ارائه دهد که زمینه‌های برخورد نامطلوب را فراهم کند.

هدف از آیین‌نامه‌ای با عنوان فصل 1112 از 16 CFR به شرح زیر است:

• شناسایی نهادهای ارزیابی انطباق شخص ثالث.
• انواعی (مثلاً مستقل، دارای فایروال یا دولتی) را که CPSC برای آزمایش محصولات کودکان تأیید می‌کند، مشخص کنید.
• ارائه کل چارچوب، شامل پذیرش اعتباربخشی، ممیزی‌ها، انصراف داوطلبانه، تعلیق/لغو پذیرش و رویه‌های رسیدگی به شکایات.

انواع سازمان‌های شخص ثالث شامل آزمایشگاه‌های مستقل، آزمایشگاه‌های محافظت‌شده توسط فایروال (آزمایشگاه‌هایی که متعلق به یا تحت کنترل سازنده هستند اما اقدامات امنیتی در آنها اعمال می‌شود) و تحت شرایط خاص، آزمایشگاه‌های دولتی می‌شوند.

آزمایشگاه‌ها باید برای قرار گرفتن در فهرست رسمی آزمایشگاه‌های پذیرفته‌شده توسط CPSC، رعایت استانداردهای اعتباربخشی (معمولاً ISO/IEC 17025) و دریافت تأییدیه CPSC، درخواست دهند.

این آیین‌نامه، ممیزی‌های منظم را برای اطمینان از رعایت مداوم الزامات الزامی می‌کند.

این شامل زمینه‌ها و رویه‌های تعلیق یا لغو تأیید CPSC (مثلاً به دلیل نقص، تضاد منافع یا اطلاعات نادرست) می‌شود.

فهرست قوانینی که آزمایش توسط شخص ثالث را الزامی می‌کنند، شامل فهرستی از قوانین خاص ایمنی محصولات کودکان (مثلاً ایمنی اسباب‌بازی، محتوای سرب، فتالات، قطعات کوچک) است که در آنها آزمایش توسط شخص ثالث الزامی است. قوانین جدید همزمان با انتشار توسط CPSC اضافه می‌شوند.

این مقررات عمدتاً از قانون بهبود ایمنی محصولات مصرفی (CPSIA) ناشی می‌شود که الزامات آزمایش شخص ثالث برای محصولات کودکان را برای اطمینان از رعایت استانداردهای ایمنی تقویت می‌کند.

این آیین‌نامه بخش اساسی از رعایت ایمنی محصولات کودکان در ایالات متحده برای تولیدکنندگان، واردکنندگان و آزمایشگاه‌های آزمایش است.

به طور خلاصه، آیین‌نامه بخش 1112 از فصل 16 CFR چارچوبی را برای آزمایشگاه‌های آزمایش مستقل (نهادهای ارزیابی انطباق شخص ثالث) تعیین می‌کند که آزمایش‌های ایمنی اجباری را روی محصولات کودکان برای پشتیبانی از گواهینامه‌های سازنده انجام می‌دهند.

این آیین‌نامه با اطمینان از اینکه آزمایش‌های لازم برای محتوای سرب، فتالات‌ها، قطعات کوچک، اشتعال‌پذیری، ایمنی اسباب‌بازی‌ها (استاندارد ASTM F963) و بسیاری از خطرات دیگر فقط توسط آزمایشگاه‌های مستقل و واجد شرایط انجام می‌شود، کودکان را در برابر محصولات وارداتی و داخلی ناامن محافظت می‌کند.

این آیین‌نامه، انتقال به آزمایش اجباری شخص ثالث توسط آزمایشگاه‌های معتبر CPSC برای محصولات کودکان (معمولاً برای کودکان ۱۲ سال و کمتر) را امکان‌پذیر ساخت. بخش ۱۱۱۲ از ماده ۱۶ CFR این موضوع را به شرح زیر اجرا می‌کند:

• شناسایی آزمایشگاه‌های مورد قبول
• تشریح فرآیند اعتباربخشی، درخواست و نظارت مستمر.
• در صورت به خطر افتادن صداقت، باید به CPSC اجازه داده شود تا پذیرش آزمایشگاه را به حالت تعلیق درآورد یا لغو کند.
• تهیه فهرستی عمومی از قوانینی که نیاز به آزمایش توسط اشخاص ثالث دارند (که با ظهور استانداردهای امنیتی جدید به‌روزرسانی می‌شود).

این ترتیب به چهار زیربخش تقسیم می‌شود:

• زیربخش الف هدف کلی: تعریف سازمان‌های شخص ثالث، مشخص کردن انواع پذیرفته‌شده، شرح جزئیات فرآیندهای درخواست/ممیزی/انصراف داوطلبانه، و رسیدگی به اقدامات نامطلوب (تعلیق/لغو). تعاریف کلیدی شامل نهاد ارزیابی انطباق شخص ثالث (آزمایشگاه)، نفوذ ناعادلانه، فایروال و استانداردهای اعتباربخشی (به‌ویژه ISO/IEC 17025) است.
• الزامات عمومی زیربخش ب:
• انواع آزمایشگاه‌ها: مستقل (به تولیدکننده/دولت متصل نیست)، دارای فایروال (متعلق به تولیدکننده اما با اقدامات امنیتی سختگیرانه در برابر ضربه) یا دولتی (با حفاظت‌های مشابه).
• فرآیند درخواست: آزمایشگاه‌ها فرم ۲۲۳ CPSC، گواهی‌های اعتباربخشی، بیانیه‌های دامنه و سیاست‌هایی را که عدم نفوذ ناعادلانه را نشان می‌دهد (برای مشاغل دارای فایروال/دولتی) ارائه می‌دهند. CPSC آزمایشگاه‌های پذیرفته شده را بررسی کرده و آنها را در وب‌سایت خود منتشر می‌کند.
• دامنه آزمایش: فهرستی از ده‌ها قانون/روش آزمایش خاص محصولات کودک CPSC که نیاز به آزمایش توسط شخص ثالث دارند (مانند کلاه ایمنی دوچرخه، گهواره، آهنربا، اسباب‌بازی‌های تحت استاندارد ASTM F963، سرب در رنگ‌ها/زیرلایه‌ها).
• الزامات ممیزی زیربخش C: از طریق ممیزی‌های دوره‌ای که صلاحیت فنی، سیستم‌های مدیریتی و عدم اعمال نفوذ بیش از حد را پوشش می‌دهد، انطباق مداوم را تضمین می‌کند. نهادهای اعتباربخشی ارزیابی‌های مجدد انجام می‌دهند، CPSC فرم ۲۲۳ را بررسی و به‌روزرسانی می‌کند. آزمایشگاه‌ها باید مشکلات را اصلاح و سوابق ممیزی را نگهداری کنند.
• بند د: اقدامات نامطلوب: این شامل امتناع، تعلیق یا لغو (موقت یا دائم) پذیرش به دلایلی مانند اطلاعات نادرست، عدم همکاری، نفوذ بیش از حد یا قصورهایی است که ایمنی را به خطر می‌اندازد. هر کسی می‌تواند از CPSC شکایت کند. رویه‌ها شامل اعلان‌ها، پاسخ‌ها، بررسی کمیسیون و لغو احتمالی اضطراری در صورت خطر فوری امنیت عمومی است.

این آیین‌نامه همچنان سنگ بنای شیوه‌های ایمنی محصولات کودکان در ایالات متحده است و نظارت دقیق را با مشارکت عملی آزمایشگاه‌ها متعادل می‌کند تا از عرضه محصولات خطرناک به بازار جلوگیری شود.

سال‌هاست که سازمان ما با کارکنان شایسته و باتجربه خود، نیازهای مشتریان خود را درک کرده، خدمات آزمایش پیشرفته مورد نیاز آنها را ارائه می‌دهد و در ایجاد، پیاده‌سازی و بهبود سیستم‌های مدیریتی به آنها کمک می‌کند. در این چارچوب، ما همچنین خدمات آزمایش مطابق با مقرراتی با عنوان "16 CFR Part 1112 الزامات برای نهادهای ارزیابی انطباق شخص ثالث" ارائه می‌دهیم.