
«راهنمای استاندارد ASTM F2081-01 برای توصیف و ارائه ویژگیهای ابعادی استنتهای عروقی» که توسط انجمن آزمایش و مواد آمریکا (ASTM) تهیه شده است، الزامات و روشهای اندازهگیری توصیه شده برای تعریف ویژگیهای ابعادی استنتهای عروقی را شرح میدهد. برای عملکرد موفق بالینی مهم است. سیستم تحویل بسته بندی شده و برچسب گذاری شده خاص برای استفاده در هنگام قرار دادن استنت نیز در محدوده این استاندارد قرار می گیرد.

استاندارد مورد بحث فقط به خواص ابعادی استنت ها می پردازد. خواص مواد و خواص عملکردی استنت در اینجا مورد بحث قرار نگرفته است. تمام مشخصات ابعادی شرح داده شده در این استاندارد به خصوصیات in vitro (رومیزی) اشاره دارد. ویژگی های واقعی in vivo ممکن است به دلیل عوامل متغیر بیمار، مانند سازگاری عروق، کمی متفاوت باشد.
این استاندارد حاوی توصیههایی است که عموماً برای استنتهای قابل انبساط با بالون و خود انبساطپذیر ساخته شده از فلزات و آلیاژهای فلزی معتبر است. هر ویژگی خاص برای استنت های پوشش داده شده یا استنت های پلیمری یا زیست تخریب پذیر به طور خاص مورد توجه قرار نگرفته است، اما مانع اعمال این راهنما برای این محصولات نمی شود.
اگرچه به طور خاص در محدوده این استاندارد گنجانده نشده است، استنت های مشخص شده برای استقرار در مکان های غیر عروقی مانند مری یا مجرای صفراوی نیز ممکن است با روش های موجود در اینجا مشخص شوند. به طور مشابه، این دستورالعمل حاوی توصیههایی برای پیوندهای داخل عروقی (استنت-گرافت) یا سایر دستگاههای مجرای معمولی برای درمان بیماری آنوریسمی یا ترومای عروق محیطی یا ایجاد دسترسی عروقی نیست، اگرچه برخی از اطلاعات موجود در اینجا ممکن است برای این دستگاهها اعمال شود.
این استاندارد شامل توصیههایی برای کاتترهای بالونی که به عنوان کاتترهای آنژیوپلاستی مستقل فروخته میشوند، نمیشود، اگرچه برخی از کاتترها را میتوان برای تحویل استنتهای نصب نشده بدون سیستم تحویل استفاده کرد. الزامات کاتترهای آنژیوپلاستی در استانداردهای «کاتترهای داخل عروقی ISO 10555-1 - کاتترهای استریل و یکبار مصرف - قسمت 1: الزامات عمومی» و «کاتترهای داخل عروقی ISO 10555-4 - کاتترهای استریل و یکبار مصرف - قسمت 4: کاتترهای بالون» گنجانده شده است.
خون به وسیله رگ های خونی به نام رگ ها و شریان ها در سراسر بدن حمل می شود. اگر رگ خونی توسط تجمع چربی، کلسترول و سایر مواد مسدود شود، انسداد می تواند جریان خون را محدود کرده و منجر به انواع مشکلات سلامتی شود. در این موارد او یک روش استنت عروقی درمانی را انجام می دهد.
استنت عروقی یک لوله کوچک است که در داخل یک رگ خونی مسدود شده قرار می گیرد تا آن را باز نگه دارد. استنت جریان خون را در ورید بازیابی می کند. این استنت ها معمولا از فلز یا پلاستیک ساخته می شوند. گرافتهای استنت، استنتهای بزرگتری هستند که برای عروق بزرگتر استفاده میشوند و از ماده خاصی ساخته میشوند. همچنین ممکن است استنت ها با دارو پوشانده شوند تا از بسته شدن شریان مسدود شده جلوگیری شود. استنت ها را می توان در بسیاری از قسمت های بدن قرار داد. استنت های عروقی اغلب به عنوان بخشی از آنژیوپلاستی شریان محیطی قرار می گیرند.
نواحی متداول درمان شده با استنت عبارتند از:
برای اهداف استاندارد ASTM F2081-01، استنت عروقی به یک ساختار لولهای مصنوعی اطلاق میشود که به طور دائم در سیستم عروقی بومی یا پیوندی کاشته میشود و هدف آن ارائه پشتیبانی شعاعی مکانیکی برای افزایش باز بودن عروق است. برای اهداف این راهنما، استنت فلزی است و با منسوجات مصنوعی یا مواد پیوند بافت پوشانده نشده است.
در میان آزمایشها، اندازهگیریها، تحلیلها و ارزیابیهای متعددی که برای کسبوکارها در بخشهای مختلف ارائه میکند، سازمان ما با کارکنان آموزشدیده و متخصص و تجهیزات فنآوری پیشرفته، خدمات تست تعریفشده در راهنمای استاندارد ASTM F2081-01 را نیز ارائه میکند. و ارائه خواص ابعادی استنت های عروقی» استاندارد می دهد.
