ASTM F3067-14 که توسط انجمن تست و مواد آمریکا (ASTM) منتشر شده است، راهنمایی برای توسعه روش‌های آزمایش آزمایشگاهی برای اندازه‌گیری قدرت شعاعی یا فشار فروپاشی استنت‌های عروقی قابل انبساط با بالون و نیروی مزمن بیرونی عروق خود انبساط‌شونده ارائه می‌کند. استنت ها این استاندارد در مورد استنت های بالونی منبسط شونده و خود انبساط شونده با هندسه لوله ای اعمال می شود. هم استنت و هم گرافت استنت را می پوشاند. استنت های فورکی تحت پوشش این استاندارد نیستند. همچنین استنت های غیر دایره ای یا مخروطی مشمول این استاندارد نمی باشند.
هدف از آزمایش‌های انجام‌شده تحت این استاندارد، تعیین ویژگی‌های بار و تغییر شکل استنت در حین اعمال یک بار شعاعی یکنواخت محیطی است. در طول آزمایش، استنت با استفاده از نسبت فشرده سازی یکنواخت فشرده می شود و با قطری برابر با حداکثر قطر ظرف مشخص شده شروع می شود. بار و قطر مرتبط با فشرده سازی استنت تا زمانی که کاهش قابل توجهی در استحکام رخ دهد یا کاهش قطر حداقل 50 درصدی حاصل شود، ثبت می شود.
برای اهداف این استاندارد، اصطلاح استنت قابل انبساط با بالون به استنتی اشاره دارد که توسط یک کاتتر بالون در محل درمان منبسط می‌شود. ماده استنت با انبساط بالون به صورت پلاستیکی تغییر شکل می‌دهد و پس از خالی شدن بالون، استنت منبسط می‌شود. اصطلاح استنت خود منبسط شونده به استنتی اشاره دارد که هنگام رها شدن از سیستم کاربردی، بدون اعمال نیروها یا فشار خارجی، به اندازه و شکلی نزدیک به اندازه و شکل نهایی مورد نظر منبسط می‌شود. اصطلاح فشار شعاعی به خروجی نرمال شده مساحت بارگذاری شعاعی برابر با فشار متوسط اعمال شده به استنت توسط فیکسچر بارگذاری در جهت شعاعی به سمت محور استوانه‌ای استنت اشاره دارد. اصطلاح نیروی شعاعی به خروجی بارگذاری شعاعی برابر با فشار شعاعی ضربدر مساحت استوانه‌ای استنت اشاره دارد.
سازمان ما همچنین خدمات تست استاندارد بارگذاری شعاعی استنت های عروقی قابل انبساط و خودبزرگ شونده بالونی را در چارچوب استاندارد ASTM F3067-14 با کادر آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته در میان تست، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی متعدد ارائه می دهد. مطالعاتی که برای مشاغل در بخش های مختلف ارائه می کند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
