در استاندارد «ایزو 14243-2 ایمپلنت برای جراحی - پوشیدن پروتزهای مفصل زانو کامل - قسمت 2: روش‌های اندازه‌گیری» که توسط سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) ایجاد شده است، تکنیک وزن‌سنجی برای اجزای آزمایش شده بر اساس ISO 14243-1 یا ISO استانداردهای 14243-3، به عنوان روش های مناسب اندازه گیری برای ارزیابی ساییدگی جزء تیبیا پروتزهای مفصل زانو با استفاده از
برای اهداف این استاندارد، سایش به از دست رفتن مواد از اجزای یک مفصل مصنوعی در اثر حرکت و بارگذاری ترکیبی اشاره دارد.
اصولاً هنگام اعمال این روش اندازه گیری، نمونه آزمایش در یک روان کننده غوطه ور می شود. بارها و بارها از روان کننده خارج می شود، تمیز می شود، خشک می شود و وزن می شود تا زمانی که میزان جذب مایع ثابت به دست آید. نمونه آزمایش سپس با آزمایش از دست دادن جرم در شبیه ساز زانو-لگن از نظر سایش ارزیابی می شود. یک نمونه کنترل غیر مفصلی، بارگیری یا تخلیه شده، غوطه ور در یک محیط روان کننده یکسان، برای تامین جذب مایع طراحی شده است و برای اهداف مرجع تحت همین روش قرار می گیرد.
معرف ها و مواد مورد استفاده در این آزمایش ها عبارتند از:
تجهیزات مورد استفاده در این آزمایش ها عبارتند از:
نمونه های آزمایش و کنترل باید دارای ویژگی های زیر باشند:
برای اندازه گیری های وزن سنجی، نمونه های آزمایش و شاهد باید در چارچوب تهویه پیش خیس شونده تهیه شوند. برای این منظور، نمونه آزمایش و نمونه شاهد به مدت 48 ساعت به علاوه 4 ساعت در محیط آزمایش مایع نگهداری می شوند. سپس نمونه آزمایش و نمونه شاهد از محیط آزمایش مایع خارج شده و در یک پاک کننده اولتراسونیک تمیز می شوند.
یک فرآیند معمولی تمیز کردن در یک پاک کننده اولتراسونیک به شرح زیر است: ارتعاش در آب دیونیزه به مدت 10 دقیقه، شستشو در آب دیونیزه، پالس در مخلوطی از مواد شوینده تمیز کننده اولتراسونیک با غلظت توصیه شده توسط سازنده مواد شوینده به مدت 10 دقیقه، شستشو در آب دیونیزه، به مدت 10 دقیقه در آب دیونیزه ارتعاش داده می شود، در آب دیونیزه شسته می شود، 3 دقیقه در آب دیونیزه ارتعاش می یابد، در آب دیونیزه شسته می شود و در محفظه خشک کردن خلاء خشک می شود. برای جلوگیری از سایش پاک کننده اولتراسونیک، که می تواند منجر به تغییر جرم شود، مراقب باشید.
سپس نمونه آزمایش و نمونه شاهد با جت گاز خنثی صاف شده خشک می شوند، سپس در الکل ایزوپروپیل به مدت 5 دقیقه بعلاوه منهای 15 ثانیه خیس می شوند. سپس نمونه آزمایش و نمونه شاهد با یک جت گاز بی اثر فیلتر شده خشک می شوند و به دنبال آن در خلاء بهتر از 30 Pa + 13,3 Pa به مدت حداقل 0,13 دقیقه خشک می شوند. نمونه آزمایش و نمونه شاهد به طور متناوب در مدت 90 دقیقه پس از خارج شدن از خلاء دو بار روی ترازو وزن می شوند. اگر دو قرائت در هر نمونه در 0,1 میلی گرم یکسان نیست، خواندن متناوب را ادامه دهید تا حداقل دو قرائت در هر نمونه در 0,1 میلی گرم یکسان باشد. بین توزین ها، نمونه آزمایش و نمونه شاهد در یک ظرف در بسته و بدون گرد و غبار نگهداری می شوند. مراحل قبل در فواصل زمانی تکرار می شود تا زمانی که تغییر جرم افزایشی نمونه در طول 24 ساعت کمتر از 10 درصد تغییر جرم تجمعی قبلی باشد.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات ارزیابی متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام شده است، سازمان ما با کادر آموزش دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته فن‌آوری، «ایزو 14243-2 ایمپلنت‌های جراحی - پوشیدن پروتزهای مفصل زانو کامل» را ایجاد کرده است. - قسمت 2: روش های اندازه گیری" همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد را ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
