استاندارد پروتزهای ISO 10328 - آزمایشات ساختاری پروتزهای اندام تحتانی - الزامات و روش‌های آزمایشی که توسط سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) ایجاد شده است، روش‌هایی را برای تست‌های استحکام استاتیکی و چرخه‌ای بر روی پروتزهای اندام تحتانی توصیف می‌کند که عموماً بارهای ترکیبی را با استفاده از یک نیروی آزمایشی واحد بارهای مرکب روی نمونه آزمایشی به مقادیر پیک اجزای بارگذاری اشاره دارد که به طور معمول در لحظات مختلف در مرحله ایستادن راه رفتن رخ می دهد.
آزمایشات اصلی شرح داده شده در این استاندارد عبارتند از:
آزمایش‌هایی که در این استاندارد بین‌المللی توضیح داده شده است برای انواع خاصی از پروتزهای باز کردن مفصل مچ پا، پروتزهای زیر زانو (ترانزتیبیال)، زانو از دست دادن مفصل و پروتزهای بالای زانو (ترانس فمورال)، و قسمت دیستال (پایین) پروتزهای مفصل ران و پروتزهای نیمه لگنی اعمال می‌شود. آزمایش ها را می توان بر روی ساختارهای کامل، ساختارهای جزئی یا اجزای جداگانه انجام داد. آزمایش‌ها فقط بر روی پروتزهای غیر انبساط مچ پا اعمال می‌شود که حاوی اجزای دستگاه‌های مچ پا مصنوعی (پا) هستند که از خط تولید معمولی گرفته شده‌اند. قسمت دیستال شامل یونیت زانو، دستگاه مچ پا و تمام قسمت های بین آن است. آزمایشات روی واحدهای ران در استاندارد «پروتزهای ISO 15032 - تست‌های ساختاری واحدهای ران» توضیح داده شده است.
این استاندارد بین المللی برای ارزیابی انطباق دستگاه ها/ساختارهای پروتز اندام تحتانی با الزامات استحکامی مشخص شده در استاندارد «ISO 22523 External Limb Proteses and External Orthoses External Limb Proteses and External Orthoses - نیازمندی ها و روش های آزمایش» مناسب است.
این استاندارد برای راهنمایی برای انتخاب یک وسیله/ساختار خاص پروتز اندام تحتانی در یک نسخه پروتز اندام تحتانی مناسب نیست. هر گونه بی توجهی به این هشدار ممکن است خطر ایمنی برای افراد قطع عضو داشته باشد.
برای اهداف این استاندارد،
برای اهداف این استاندارد، تعاریف زیر همراه با اصطلاحات و تعاریف ISO 8549-1 اعمال می شود:
در این استاندارد، دو پیکربندی تست برای سهولت در تفسیر و ارائه مشخص شده است، یکی در تصویر آینه ای برای اجرای سمت راست و دیگری برای اجرای سمت چپ. این معیار اعمال قوانین علامت گذاری یکنواخت را برای اجزای مربوطه بارگذاری که در ساختارهای باربر پروتزهای راست و چپ یا در اجزای پروتز طراحی نامتقارن رخ می دهد، ممکن می سازد. هر پیکربندی آزمایشی باید در یک سیستم مختصات سه بعدی مستطیلی با مبدا 0 و شامل یک سیستم هندسی از صفحات، خطوط و نقاط تعریف شود.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که سازمان ما برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام می‌دهد، با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته فن‌آوری، خدمات تست تعریف شده در «پروتزهای ISO 10328 - تست‌های ساختاری پروتزهای اندام تحتانی» را نیز ارائه می‌کنیم. - الزامات و روش های آزمون» استاندارد. می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
