پروتزهای ISO 22675 - تست دستگاه‌های مچ پا و واحدهای پا - الزامات و روش‌های تست

پروتزهای ISO 22675 - تست دستگاه‌های مچ پا و واحدهای پا - الزامات و روش‌های تست

استاندارد «پروتزهای ISO 22675 - آزمایش لوازم مچ پا و واحدهای پا - الزامات و روش‌های آزمایش» که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) تدوین شده است ، یک روش آزمایش چرخه‌ای را در درجه اول برای لوازم مچ پا و واحدهای پا پروتزهای اندام تحتانی خارجی توصیف می‌کند که با پتانسیل آن در شبیه‌سازی واقع‌گرایانه شرایط بار مرحله کامل ایستادن راه رفتن، از برخورد پاشنه تا جدا شدن پنجه پا، متمایز می‌شود. این روش مربوط به تأیید الزامات عملکردی مانند دوام، استحکام و عمر مفید است.

پروتزهای ISO 22675 - تست دستگاه‌های مچ پا و واحدهای پا - الزامات و روش‌های تست

این پتانسیل به ویژه برای ارزیابی عملکرد طراحی‌های جدید مختلف دستگاه‌های مچ پا و واحدهای پا با ویژگی‌های خاص که تنها در شرایط بارگذاری واقعی بهبود می‌یابند، مهم است.

علاوه بر این، این استاندارد یک مچ پا مصنوعی متشکل از یک تست دوام استاتیک و یک تست قدرت نهایی استاتیکی را مشخص می‌کند که در میان سایر ویژگی‌ها، با پتانسیل ایجاد نیروهای پاشنه و جلو در خطوط حرکتی متناسب با نیروهایی که در لحظات حداکثری اتفاق می‌افتند متمایز می‌شود. بارگذاری پاشنه و جلوی پا در طول آزمایش چرخه ای شامل یک روش تست استاتیک برای دستگاه ها و واحدهای پا است. شرایط بارگذاری در نظر گرفته شده در پاراگراف سوم با مشخصات بارگذاری تعیین شده توسط بردار حاصل از نیروهای واکنش زمین عمودی و افقی (AP) و مشخصات حرکتی تعیین شده توسط زاویه تیبیا مشخص می شود.

شرایط بارگذاری تست مشخص شده در این استاندارد با فرمت‌های استاندارد شده این پروفایل‌های بارگذاری و حرکت مشخص می‌شود که به طور یکنواخت توسط روش‌های تست چرخه‌ای و استاتیک برای هر دستگاه مچ پا یا نمونه واحد پا ارسال شده برای آزمایش اعمال می‌شود.

با این وجود، هر نمونه از دستگاه مچ پا یا واحد پا که برای آزمایش ارسال می‌شود، برای توسعه عملکرد فردی خود تحت بار آزاد است.

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:

  • قدرت اثبات به بار استاتیکی اشاره دارد که نشان دهنده یک رویداد جدی گاه به گاه است که می تواند توسط دستگاه مچ پا یا واحد پا پشتیبانی شود و همچنان آن را قادر می سازد همانطور که در نظر گرفته شده است عمل کند.
  • استحکام نهایی به بار استاتیکی اشاره دارد که نشان دهنده یک رویداد بزرگ است که می تواند توسط دستگاه مچ پا یا واحد پا پشتیبانی شود اما ممکن است متعاقباً آن را غیرقابل استفاده کند.
  • قدرت خستگی به بار چرخه ای اشاره دارد که می تواند توسط دستگاه مچ پا یا واحد پا برای تعداد معینی از چرخه ها تحمل شود.
  • دسته به مجموعه‌ای از نمونه‌های آزمایشی یک دستگاه مچ پا یا واحد پا اطلاق می‌شود که با هم به آزمایشگاه یا مرکز آزمایش ارسال می‌شوند تا مطابقت با الزامات یک یا چند استاندارد بین‌المللی را نشان دهند.

تعاریف و نمادهای تمام نیروهای آزمون مربوطه در جدول ارائه شده در استاندارد ذکر شده است.

طبق استاندارد ISO 22523 پروتزهای خارجی اندام و ارتزهای خارجی - الزامات و روش‌های آزمایش، یک دستگاه مچ پا مصنوعی یا واحد پا باید قدرت تحمل بارهای وارده در حین استفاده توسط افراد قطع عضو را داشته باشد، همانطور که سازنده طبق دستورالعمل کتبی تجویز می‌کند. دستورالعمل استفاده برای این دستگاه برای ارزیابی انطباق دستگاه های مچ پا و واحدهای پا با این الزامات، این استاندارد راه هایی را برای تعیین دسته های مختلف قدرت ارائه می دهد. این موارد در جدول ارائه شده در استاندارد، همراه با الزامات عملکرد مربوطه و روش های آزمایش برای تأیید آنها ذکر شده است.

به منظور برآورده کردن نیاز کلی برای یک دستگاه مچ پا یا واحد پا خاص، مفهوم ایمنی زیر اعمال می شود: دستگاه

  • باید با الزامات این استاندارد برای یک سطح بارگذاری آزمایشی معین مطابقت داشته باشد.
  • باید مطابق با محدودیت توده بدنی مشخص شده توسط سازنده و با در نظر گرفتن استفاده مورد نظر از این دستگاه استفاده شود.

این شرایط در طبقه بندی و شناسایی و برچسب گذاری دستگاه های مچ پا و یونیت های پا در نظر گرفته می شود.

بیانیه محدودیت توده بدنی که نباید توسط افراد قطع عضو از آن بیشتر شود باید در دستورالعمل های کتبی سازنده در مورد استفاده مورد نظر از دستگاه مچ پا یا واحد پا توسط افراد قطع عضو، و همچنین شرایط استفاده ذکر شود، با توجیه در نظر گرفتن تمام عوامل دیگر موثر بر بارهای مورد انتظار برای وارد شدن به دستگاه مچ پا یا واحد پا، بخشی از آن است.

از جمله مطالعات متعدد تست، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی سازمان ما با کادر آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته برای مشاغل در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، پروتز ISO 22675 - تست دستگاه‌های مچ پا و واحدهای پا - الزامات و روش‌های تست همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد را ارائه می دهد.

واتساپ