ایمپلنت ISO 14243 برای جراحی - پوشیدن پروتزهای کامل مفصل زانو

استاندارد "ایزو 14243 ایمپلنت برای جراحی - پوشیدن پروتزهای کامل مفصل زانو" که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) ایجاد شده است شامل استانداردهای زیر است که تحت همین عنوان منتشر شده است:

• "ISO 14243-1 قسمت 1: پارامترهای بارگذاری و جابجایی برای ماشین های تست سایش با کنترل بار و شرایط محیطی مربوطه برای آزمایش". این استاندارد حرکت زاویه‌ای خمش/کشش بین اجزای مفصلی مورد استفاده در تست سایش پروتزهای مفصل زانو در ماشین‌های تست سایش کنترل‌شده با بار، الگوی نیروی اعمال‌شده، سرعت و مدت آزمون، پیکربندی نمونه و محیط آزمایش را توصیف می‌کند. پروتز کامل مفصل زانو بر روی دستگاهی نصب می‌شود که تغییرات چرخه‌ای از زاویه خمش/کشش و نیروی تماس را به سطح مشترک بین اجزای تیبیا و استخوان ران اعمال می‌کند و راه رفتن طبیعی انسان را شبیه‌سازی می‌کند. مولفه تیبیا تحت تأثیر نیروهای تماس اعمال شده نسبت به مولفه فمور آزاد است، این حرکت دارای تمام درجات آزادی به جز زاویه خمش/کشش است که از تغییرات چرخه ای خاصی پیروی می کند.
• "ISO 14243-2 قسمت 2: روش های اندازه گیری". این استاندارد روش‌های اندازه‌گیری را برای ارزیابی ساییدگی اجزای تیبیا در پروتزهای مفصل زانو با استفاده از تکنیک وزن‌سنجی برای قطعات آزمایش‌شده بر اساس استانداردهای ISO 14243-1 یا ISO 14243-3، در صورت لزوم، توصیف می‌کند. هنگام انجام آزمایش، نمونه در یک روان کننده غوطه ور می شود. بارها و بارها از روان کننده خارج می شود، تمیز می شود، خشک می شود و وزن می شود تا زمانی که میزان جذب مایع ثابت به دست آید. نمونه آزمایش سپس با آزمایش از دست دادن جرم در شبیه ساز مفصل زانو از نظر سایش ارزیابی می شود. یک نمونه کنترل غیر مفصلی، بارگیری یا تخلیه شده، غوطه ور در یک محیط روان کننده یکسان، برای تامین جذب مایع طراحی شده است و برای اهداف مرجع تحت همین روش قرار می گیرد.
• "ISO 14243-3 قسمت 3: پارامترهای بارگذاری و جابجایی برای ماشین های تست سایش کنترل شده با جابجایی و شرایط محیطی مربوطه برای آزمایش". این استاندارد حرکت زاویه ای خمش/کشش بین اجزای مفصلی، الگوی نیروی اعمال شده، سرعت و مدت آزمایش، پیکربندی نمونه، و ماشین آلات تست سایش کامل مفصل زانو با کنترل بار محوری، کنترل حرکت زاویه ای خمش/کشش، کنترل جابجایی AP را توصیف می کند. و کنترل چرخش تیبیا یک روش آزمایشی شرح داده شده است که محیط آزمایش مورد استفاده برای تست سایش پروتزها را مشخص می کند. سینماتیک این استاندارد ممکن است برای طرح‌های زانو با محدودیت زیاد قابل اجرا نباشد و در نتیجه به اجزای مفصلی آسیب وارد شود که ممکن است نماینده خدمات بالینی در مراحل اولیه آزمایش نباشد. پروتز کامل مفصل زانو بر روی دستگاهی نصب می‌شود که تغییرات چرخه‌ای از زاویه خمش/کشش، زاویه چرخش تیبیا، جابجایی AP و نیروی محوری را در سطح مشترک بین اجزای تیبیا و استخوان ران اعمال می‌کند و راه رفتن طبیعی انسان را شبیه‌سازی می‌کند. مولفه تیبیا نسبت به مولفه فمور تحت تأثیر چرخش خمش/کشش اعمال شده، چرخش تیبیا، جابجایی AP و نیروهای محوری حرکت می کند. اعمال نیروی تماس/جابجایی اعمال شده عبارتند از نیروی محوری، چرخش خمش/کشش، جابجایی AP و چرخش تیبیا. همه اعمال نیرو/جابجایی اعمال شده از یک تغییر چرخه ای خاص با یک رابطه ثابت بین مراحل اعمال پیروی می کنند. آزمایش در یک محیط کنترل شده انجام می شود که شرایط فیزیولوژیکی را شبیه سازی می کند.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد "ایزو 14243 ایمپلنت‌های جراحی - پوشیدن پروتزهای کامل مفصل زانو" را با کادری آموزش دیده و متخصص ارائه می‌کند. و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته