در «راهنمای استاندارد ASTM F2942-19 برای آزمایش دوام محوری، خمشی و پیچشی استنت‌های عروقی» که توسط انجمن تست و مواد آمریکا (ASTM) توسعه یافته است، سه راهنمای دوام تغییر شکل چرخه‌ای جداگانه در رابطه با استنت‌های عروقی ارائه شده است: خم شدن، محوری و پیچشی.
این استاندارد به تست های صفحه تخت، قدرت له شدن موضعی یا تست های چند حالته اشاره ای نمی کند. با این حال، اطلاعات موجود در اینجا ممکن است در توسعه چنین آزمایشاتی قابل استفاده باشد.
این استاندارد در مورد استنت های بالونی منبسط شونده و خود انبساط شونده ساخته شده از فلزات و آلیاژهای فلزی اعمال می شود. این به طور خاص به هیچ ویژگی خاص برای استنت های سرپوشیده نمی پردازد، یعنی استنت هایی با لایه سطحی مواد اضافی، استنت های پلیمری یکپارچه یا استنت های قابل جذب، اما این استاندارد استفاده از این محصولات را منع نمی کند.
این دستورالعمل برای پیوندهای اندوواسکولار (استنت-گرافت) و سایر محصولات مجرای که معمولاً برای درمان بیماری آنوریسم، ترومای عروق محیطی یا فراهم کردن دسترسی عروقی استفاده می‌شوند، اعمال می‌شود. با این حال، اطلاعات ارائه شده در اینجا به تمام مسائل مربوط به آزمایش این دستگاه ها نمی پردازد.
این دستورالعمل برای آزمایش استنت ها یا بخش معرف یک استنت قابل اجرا است. در حالی که آزمایش دوام نمونه های کوپن، به عنوان مثال یک بخش مقیاس شده از ساختار استنت، ممکن است اطلاعات مفیدی ارائه دهد، در محدوده این راهنما نیست.
این دستورالعمل برای مدل‌سازی آزمایشگاهی دوام استنت از حرکات شریانی غیر شعاعی اعمال می‌شود. چنین حرکاتی می تواند ناشی از فعالیت های اسکلتی- عضلانی مانند راه رفتن و تنفس و همچنین عملکرد قلب باشد. روش‌های آزمایشی شرح‌داده‌شده در «روش‌های آزمایش استاندارد ASTM F2477-19 برای آزمایش دوام ضربانی استنت‌های عروقی در شرایط آزمایشگاهی» به دوام ضربانی (یعنی شعاعی) استنت‌های عروقی می‌پردازد.
این دستورالعمل شرایط تغییر شکل فیزیولوژیکی در داخل بدن را برای استنت عروقی فراهم نمی کند. توسعه و توجیه این شرایط مرزی در این تست‌های استقامتی به عهده کاربر استاندارد است (به عنوان مثال، از طریق مرور ادبیات، مطالعات in vivo، مطالعات جسد، یا مدل‌سازی تعامل استنت-رگ). شرایط اضافی که ممکن است در نظر گرفته شوند عبارتند از کلسیفیکاسیون عروق، باریک شدن عروق، ضایعات خارج از مرکز، انحرافات بارگذاری (مانند ورزش)، و بازسازی عروق.
استاندارد ASTM F2942-19 تست دوام استنت‌های عروقی را با استفاده از حالت‌های معرف حالت‌های مشاهده شده در داخل بدن، مانند حالت‌های تغییر شکل خمشی، محوری یا پیچشی پوشش می‌دهد. مثال‌ها شامل تغییر شکل محوری و خمشی شریان فمورال سطحی در حین راه رفتن، خم شدن شریان کلیوی در طول تنفس و خم شدن شریان کرونر در طول چرخه قلبی، اما محدود به آن نیستند.
این کتابچه راهنمای جزئیات و راهنمایی برای آزمایش های جداگانه برای هر حالت تغییر شکل ارائه می دهد: محوری، خمشی و پیچشی. این راهنما امکان تثبیت مستقیم انتهای استنت یا تثبیت غیرمستقیم در یک رگ ساختگی را فراهم می کند. تثبیت مستقیم انتهای استنت امکان کنترل بهتر تغییر شکل استنت را فراهم می کند، با این حال، چنین تثبیت ممکن است معرف شرایط in vivo نباشد و باید مراقب بود که مصنوعات آزمایشی ناشی از چسبندگی به حداقل برسد.
هدف از آزمایش مقاومت محوری، قرار دادن استنت در معرض مقدار مشخصی از تغییر شکل محوری چرخه‌ای است. در صورت عدم ارائه توجیه، استنت در یک رگ ساختگی قرار داده می‌شود. این روش آزمایش به تفصیل در پیوست A1 شرح داده شده است. هدف از آزمایش مقاومت خمشی، قرار دادن استنت در معرض مقدار مشخصی از تغییر شکل خمشی چرخه‌ای است. این روش آزمایش به تفصیل در پیوست‌های A2، A3 و A4 شرح داده شده است. هدف از آزمایش مقاومت پیچشی، قرار دادن استنت در معرض مقدار مشخصی از تغییر شکل پیچشی چرخه‌ای است. این روش آزمایش به تفصیل در پیوست A5 شرح داده شده است. هر آزمایش از روش «آزمون موفقیت» یا «خستگی-شکست» استفاده می‌کند.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته‌ی فن‌آوری خود، از راهنمای استاندارد ASTM F2942-19 برای محوری، خمشی و آزمایشگاهی پیروی می‌کند. تست مقاومت پیچشی استنت های عروقی استاندارد است. همچنین خدمات تست تعریف شده را ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
