ایمپلنت های ISO 14242-2 برای جراحی - پوشیدن پروتزهای مفصل ران کامل - قسمت 2: روش های اندازه گیری

ایمپلنت های ISO 14242-2 برای جراحی - پوشیدن پروتزهای مفصل ران کامل - قسمت 2: روش های اندازه گیری

در استاندارد «ایزو 14242-2 ایمپلنت برای جراحی - پوشیدن پروتزهای مفصل ران کامل - قسمت 2: روش‌های اندازه‌گیری» که توسط سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) ایجاد شده است، اندازه‌گیری ابعاد اجزای آزمایش شده مطابق با تکنیک‌های وزن سنجی و ISO 14242 -1 یا استانداردهای ISO 14242-3 تعیین می شود روش های اندازه گیری برای ارزیابی ساییدگی جزء استابولوم پروتزهای مفصل ران با استفاده از تغییرات شکل شرح داده شده است. برخی از محققان مشکلاتی را با باقیمانده‌های آلی که بر نتایج اندازه‌گیری تأثیر می‌گذارند، به ویژه در ترکیبات سخت/سخت تجربه کرده‌اند. این استاندارد شامل اقدامات احتیاطی خاصی نیست، اما تکنیک های تمیز کردن اتخاذ شده برای خاک های تولید شده مناسب است.

ایمپلنت های ISO 14242-2 برای جراحی - پوشیدن پروتزهای مفصل ران کامل - قسمت 2: روش های اندازه گیری

برای اهداف این استاندارد، سایش به از دست رفتن مواد از اجزای یک مفصل مصنوعی در اثر حرکت و بارگذاری ترکیبی اشاره دارد.

اصولاً هنگام اعمال این روش اندازه گیری، نمونه آزمایش در یک روان کننده غوطه ور می شود. بارها و بارها از روان کننده خارج می شود، تمیز می شود، خشک می شود و وزن می شود تا زمانی که میزان جذب مایع ثابت به دست آید. نمونه آزمایش سپس با آزمایش از دست دادن جرم در شبیه ساز زانو-لگن از نظر سایش ارزیابی می شود. یک نمونه کنترل بارگذاری شده و غیر مفصلی برای دستیابی به جذب مایع طراحی شد و برای اهداف مرجع تحت همین روش قرار گرفت.

معرف ها و مواد مورد استفاده در این آزمایش ها عبارتند از:

  • محیط تست مایع مطابق با استانداردهای ISO 14242-1 یا ISO 14242-3 در صورت لزوم
  • نمونه کنترل مطابق با استانداردهای ISO 14242-1 یا ISO 14242-3 در صورت لزوم
  • ایزوپروپیل الکل (پروپان 2-اول)

تجهیزات مورد استفاده در این آزمایش ها عبارتند از:

  • ترازو با ظرفیت کافی برای جرم نمونه آزمایشی، دقت مثبت/منهای 0,1 میلی گرم
  • پاک کننده اولتراسونیک
  • سیستم خشک کردن خلاء که می تواند خلاء حداقل 13,33 Pa را بدست آورد
  • جت گاز بی اثر فیلتر شده، به عنوان مثال، نیتروژن

برای اندازه گیری وزن سنجی، نمونه آزمایش و نمونه کنترل در محیط آزمایش مایع به مدت 48 ساعت به اضافه/منهای 4 ساعت نگهداری می شوند. نمونه آزمایش و نمونه شاهد از محیط آزمایش مایع خارج شده و در یک پاک کننده اولتراسونیک تمیز می شوند.

در یک فرآیند تمیز کردن معمولی در یک پاک کننده اولتراسونیک، نمونه به مدت 10 دقیقه در آب دیونیزه ارتعاش داده می شود، در آب دیونیزه شسته می شود، در مخلوطی از مواد شوینده پاک کننده اولتراسونیک در آب دیونیزه با غلظت توصیه شده توسط سازنده مواد شوینده به مدت 10 دقیقه ارتعاش داده می شود. در آب یونیزه شده، به مدت 10 دقیقه در آب دیونیزه ارتعاش داده می شود، 3 دقیقه در آب دیونیزه شسته می شود، در آب دیونیزه شسته می شود و در محفظه خشک کردن خلاء خشک می شود. برای جلوگیری از سایش پاک کننده اولتراسونیک، که می تواند منجر به تغییر جرم شود، مراقب باشید.

سپس نمونه آزمایش و نمونه شاهد با جت گاز خنثی صاف شده خشک می شوند، سپس در الکل ایزوپروپیل به مدت 5 دقیقه بعلاوه منهای 15 ثانیه خیس می شوند. سپس نمونه آزمایش و نمونه شاهد با یک جت گاز بی اثر فیلتر شده خشک می شوند و به دنبال آن در خلاء بهتر از 30 Pa + 13,3 Pa به مدت حداقل 0,13 دقیقه خشک می شوند. نمونه آزمایش و نمونه شاهد به طور متناوب در مدت 90 دقیقه پس از خارج شدن از خلاء دو بار روی ترازو وزن می شوند. اگر دو قرائت در هر نمونه در 0,1 میلی گرم یکسان نیست، خواندن متناوب را ادامه دهید تا حداقل دو قرائت در هر نمونه در 0,1 میلی گرم یکسان باشد. بین توزین ها، نمونه آزمایش و نمونه شاهد در یک ظرف در بسته و بدون گرد و غبار نگهداری می شوند. مراحل قبل در فواصل زمانی تکرار می شود تا زمانی که تغییر جرم افزایشی نمونه در طول 24 ساعت کمتر از 10 درصد تغییر جرم تجمعی قبلی باشد.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات ارزیابی متعددی که سازمان ما با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته خود برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، «ایزو 14242-2 ایمپلنت‌های جراحی - پوشیدن پروتزهای مفصل ران کامل - قسمت 2: روش های اندازه گیری" همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد را ارائه می دهد.

واتساپ