ایمپلنت ISO 7207-2 برای جراحی - اجزای پروتزهای جزئی و کامل مفصل زانو - قسمت 2: سطوح مفصلی ساخته شده از فلز، سرامیک و مواد پلاستیکی

ایمپلنت ISO 7207-2 برای جراحی - اجزای پروتزهای جزئی و کامل مفصل زانو - قسمت 2: سطوح مفصلی ساخته شده از فلز، سرامیک و مواد پلاستیکی

در استاندارد "ایزو 7207-2 ایمپلنت برای جراحی - اجزای پروتز مفصل زانو جزئی و کامل - قسمت 2: سطوح مفصلی ساخته شده از مواد فلزی، سرامیکی و پلاستیکی" که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) تهیه شده است، تکمیل کامل و سطح الزامات سطوح مفصلی پروتزهای جزئی مفصل زانو شرح داده شده است. هدف استاندارد ISO 7207-1 ارائه راهنمایی برای تأیید دوره ای فرآیندهای تولید است.

ایمپلنت ISO 7207-2 برای جراحی - اجزای پروتزهای جزئی و کامل مفصل زانو - قسمت 2: سطوح مفصلی ساخته شده از فلز، سرامیک و مواد پلاستیکی

الزامات پرداخت سطح به طور کلی در این استاندارد به شرح زیر توصیف می شود: تمام اندازه گیری های کیفیت سطح باید مطابق با حداکثر قانون تعریف شده در استاندارد "ISO 21920-3 مشخصات محصول هندسی (GPS) - بافت سطح: نمایه - قسمت 3: مشخصات انجام شود. اپراتورها». قانون حداکثر بیان می کند که هیچ مقدار اندازه گیری نباید از مقدار مشخص شده Ramax تجاوز کند.

در این استاندارد، الزامات پروتزهای مفصل زانو به شرح زیر توضیح داده شده است:

  • اجزای فمورال فلزی یا سرامیکی: تمام سطوح مفصلی یک جزء فلزی یا سرامیکی استخوان ران، زمانی که مطابق با استاندارد ISO 4287 مشخصات محصول هندسی (GPS) - بافت سطح: روش نمایه - اصطلاحات، تعاریف و پارامترهای بافت سطحی اندازه‌گیری می‌شوند. تقریباً 10 میلی متر باید در سراسر سطح کامل اتصال در مکان هایی روی یک شبکه مربعی که فاصله آنها بیشتر از . قطعه باید دارای رامکس حداقل 0,08 میکرومتر با استفاده از مقدار برش 0,1 میلی متر باشد. فلنج کشکک یک سطح مفصلی در سیستم‌های جایگزینی استخوان ران دو بخش، سه بخش و استخوان کشکک در نظر گرفته می‌شود.

جزئیات زیر باید همراه با مقادیر زبری سطح گزارش شود: شعاع نوک سوزن و محل اندازه گیری روی نمونه.

هنگامی که با دید طبیعی یا اصلاح شده معاینه می شود، سطح مفصلی باید عاری از ذرات جاسازی شده، نقص و لبه های برجسته و بدون خط و خش باشد.

  • اجزای اتصال فلزی یا سرامیکی تیبیا یک آرایه متحرک: تمام سطوح مفصلی یک جزء فلزی یا سرامیکی تیبیا زمانی که مطابق با استاندارد ISO 4287 مشخصات محصول هندسی (GPS) اندازه‌گیری شود - بافت سطح: روش نمایه - شرایط، تعاریف و سطح پارامترهای بافت” باید در سراسر سطح مفصلی کامل در موقعیت هایی بر روی یک شبکه مربعی با قطر تقریباً 10 میلی متر اندازه گیری شود. قطعه باید دارای رامکس حداقل 0,08 میکرومتر با استفاده از مقدار برش 0,1 میلی متر باشد.

جزئیات زیر باید همراه با مقادیر زبری سطح گزارش شود: شعاع نوک سوزن و محل اندازه گیری روی نمونه.

هنگامی که با دید طبیعی یا اصلاح شده معاینه می شود، سطح مفصلی باید عاری از ذرات جاسازی شده، نقص و لبه های برجسته و بدون خط و خش باشد.

  • اجزای پلاستیکی تیبیا و کشکک: تمام سطوح مفصلی یک جزء درشت نی و کشکک، زمانی که مطابق با استاندارد ISO 4287 اندازه‌گیری می‌شوند، مشخصات محصول هندسی (GPS) - بافت سطح: روش پروفایل - اصطلاحات، تعاریف و پارامترهای بافت سطح، نه کمتر. بیش از 10 میلی متر باید در سراسر سطح مفصلی در مکان هایی روی یک شبکه مربعی که بزرگتر از . قطعه باید دارای رامکس حداقل 0,08 میکرومتر با استفاده از مقدار برش 2 میلی متر باشد.

جزئیات زیر باید همراه با مقادیر زبری سطح اندازه گیری شده گزارش شود: شعاع نوک سوزن و محل اندازه گیری روی نمونه.

هنگامی که با دید طبیعی یا اصلاح شده بررسی می شود، سطح مفصل باید عاری از ذرات جاسازی شده، نقص و لبه های برجسته، و از خراش ها و نشانه هایی غیر از مواردی که در فرآیند تکمیل ایجاد می شود، باشد.

سازمان ما با کادری آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته، در میان آزمایشات، اندازه گیری ها، تحلیل ها و ارزیابی های متعددی که برای کسب و کارها در بخش های مختلف انجام می دهد، "ایزو 7207-2 ایمپلنت برای جراحی - اجزای پروتزهای جزئی و کامل مفصل زانو". - قسمت 2: همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد "سطوح مفصلی ساخته شده از مواد فلزی، سرامیکی و پلاستیکی" را ارائه می دهد.

واتساپ